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2018年10月1日号

 

【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:1,900円(税別/送料別)
年間購読料(12冊):1年間22,800円
(税別/送料当社負担)

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最新号目次

■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(第6回)

 受託試験機関PathoQuest社の取り組み

築山美奈

■臨床試験の研究立ち上げにおける改善および継続

Craig Morgan,(監修)川上浩司,(翻訳)石井正将

■実践医薬品特許調査の進め方(第4回)

 製法特許編(前編)

徳重大輔

■再生医療産業化の課題 再生医療等製品ビジネスの描き方(第4回)

 臨床試験開始までのアプローチ―品質試験

足立武司

■現場力を養う! 製薬に必要な統計知識・スキルのエッセンス(第9回)

 ガイドライン・局方と統計①

内田圭介

■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第6回)

川崎ナナ,内田恵理子,田辺光男,宮田直樹

■薬剤系研究者が使える!有機化学(38)

 ADC:抗体-薬物複合体

高橋秀依,夏苅英昭

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.132)

津田重城

INTERVIEW

■レギュラトリーサイエンスは決心するための科学 

益山光一氏

■質の高い医療実現のために製薬企業の開発力に期待 

本田あきこ氏

■連続生産の成功にはアカデミアと製薬企業のコラボが重要

  Martin Warman Consultancy社のMatin Warman氏に聞く

 

REPORT

■日本分析機器工業会/日本科学機器協会 JASIS 2018開催

 

PHARM TECH JAPAN ONLINE

■2018年8月度,月間閲覧ランキング

            

ARTICLES

■第十七改正日本薬局方.第一追補・第二追補 解説(第5回)

 理化学試験法 改正のポイント

加藤くみ子

■第9回富山県GMP講演会のお知らせ

一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会

■「固体医薬品の物性評価第2版」の紹介

米持悦生

■Quality by Designに基づく製品品質に優れた二層OD錠の設計

寺下敬次郎,橋爪隆秀,田尻隆志,住友 薫

■PIC/S Guideline Annex 1 改訂案への日本からの提出意見(その2)

佐々木次雄

■ライフサイエンス産業のグローバル拠点として発展するアイルランド

ロバート・ネスター

■錠剤製造技術である直打を考える⑱

 MEGGLEにおける直接打錠の発展と,日本での費用対効果と技術革新への貢献

Dr. Franz K. Penz,横溝 純

■若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第14回)

 造粒 古くて新しい連続生産技術~ロール圧縮による乾式造粒~

鵜野澤一臣

■医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定(第25回)

 低波数ラマン分光法

坂本知昭,樋口祐士,福田晋一郎,赤尾賢一,合田幸広

■PTP基礎講座(第10回)

 規格 PTP用材料規格の基礎と現状(後編)

三浦秀雄,吉田八郎

■非蒸留法によるWFI製造の普及には(2)

布目 温

■シリーズわが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える

 バイオ医薬品ダウンストリームクロマトグラフィープロセスの効率化

吉本則子,山本修一

 

Study of GMP

■毒性学的評価による洗浄バリデーション 現状の整理と今後に向けて(第7回)

島 一己

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第10回)

 FMEA(その1)~failure modeとは何か?

柳澤徳雄

 

製剤技術

■製剤と粒子設計 ナノ粒子の細胞膜透過現象の分子動力学解析

仲村英也

■製剤と粒子設計 粒子加工技術分科会平成30年度 第2回見学・講演会(製剤と粒子設計部会 2018年度第3回見学・講演会)印象記/沢井製薬株式会社三田西工場

錠 寛樹

 

●行政ニュース

高齢者の医薬品適正使用の指針

●News Topics

●New PRODUCTS

■World News Topics

ガイドライン関連,品質関連,警告書関連,483文書

◆次号予告