PHARM TECH JAPAN 2017年3月臨時増刊号(Vol.33 No.4)
わが国の医薬品の品質を考える
―国際的競争力のさらなる強化―
商品コード |
92419 |
編著 |
|
判型 |
A4変型判 |
発行日 |
2017年3月 |
ページ |
176頁 |
定価 |
¥6,600(税込) |
在庫 |
|
内容
わが国の医薬品の品質の高さは、長年培ってきた経験と技術によって裏打ちされてきています。しかしながら、わが国の医療費抑制策を背景に、薬価改定が毎年行われることが検討されているほか、グローバルな競争激化など、医薬品を取り巻く環境は目まぐるしく変化しています。
本臨時増刊号では、海外で活躍されている著者が、グローバルでの医薬品品質システムの最新動向を紹介するほか、日本の規制当局の動向、および日本の製薬企業がグローバルマーケットでいかに医薬品を製造し、競争に打ち勝ち、かつ高品質を維持していくべきかを解説します。
【編集内容】
日本の医薬品品質
松村 行栄 氏 品質マネジメント アドバイザー
Pharmaceutical Quality System(PQS) [日英対訳]
Lothar Hartmann 氏 米国コンサルタント
旅の途中 アメリカにみるcGMPおよび品質システムの継続的進化 [日英対訳]
Joseph C. Famulare 氏 Genentech,Inc.
日本における医薬品の製造品質
―欧州連合(EU)の規制に焦点をあてて― [日英対訳]
Stephan Röenninger 氏 Amgen(Europe)GmbH
我が国のGMPの方向性について
櫻井 信豪 氏 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
ものづくりを含めた医薬品産業の国内クラスター化が日本の創薬競争優位を取り戻す
片山 博仁 氏 バイエル薬品株式会社
ICH Q10の要求― マネジメントレビュー ―
松村 行栄 氏 品質マネジメント アドバイザー
▲ページの先頭へ
関連商品
▲ページの先頭へ