PHARM TECH JAPAN 2016年9月号[Vol.32 No.10]

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PHARM TECH JAPAN 2016年9月号[Vol.32 No.10]

商品コード 92412
編著
判型 A4変型判
発行日 2016年9月
ページ 約200
定価(税込) ¥2,052
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内容

今月号は医薬品製造のアウトソーシング関連情報を特集しています。日本CMO協会の新旧会長や製薬メーカーの担当者による座談会をはじめ、ビジネス的観点から考察するアウトソーシング戦略、バイオ医薬品特有の製造アウトソーシングの留意点などの記事をまとめ、さまざまな視点から医薬品製造アウトソーシングの最前線を探ります。

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目次

アウトソーシング特集
■①座談会医薬品のアウトソーシングの現状と課題
(出席者)安藤修一氏、池田かおり氏、片山博仁氏、木村元彦氏、(司会)笠井隆行氏
■②ビジネスを成功に導くこれからの医薬品製造アウトソーシング戦略
村田兼一
■③バイオ医薬品受託製造業者(CMO)の適切な選択と利用について
津村治彦
 
INTERVIEW
■日本薬局方130周年記念シンポジウム
宮崎生子氏
■創薬・創剤人
奥田知将氏、伊藤貴章氏
 
REPORT
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第14回技術講演会開催
 
ARTICLES
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定赤外分光法(その1)透過測定
坂本知昭、閑林直人、赤尾賢一、福田晋一郎
■【PTPのクオリフィケーション・バリデーションと品質保証(第2回)】
 PTP包装・ピロー包装のクオリフィケーションについて
本間 尚
■【硬カプセル概論(第2回)】添加剤、製造
長田俊治
■OPEX活用の実際拠点変革(サイト・トランスフォーメーション)(第2回)
太田信之
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第4回)
永田記章
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第6回)
星野 隆
■【本当に知ってる?正しい細胞培養の手法(その13)】試薬の希釈、できていますか?
筒井健機
■微生物試験法Q&A-現場の困った!に答える誌上セミナー(第35回)
佐々木次雄
■第32回日本DDS学会学術集会レポート
麓 伸太郎
■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント(第2回)】界面活性剤疎水基の種類と相挙動
山下裕司
■新EU臨床試験規則(EU-CTR)施行Regulation(EU)No.536/2014(第3回)
羽石達生
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(13)】β-ラクタム系抗菌薬の化学
高橋秀依、夏苅英昭
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第23回)】
ソフトウェア保守プロセス
宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.107)
津田重城
 
Study of GMP
■RABSに関するアンケート結果の報告
ISPE日本本部 無菌COP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その3)
荻原健一
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】ナフトピジルOD錠「サワイ」の製剤設計
野沢健児、河井嶺男、梅村香織、柳 敏宏、德永雄二
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会平成28年度第1回見学・講演会印象記/日本製薬株式会社大阪工場
本城政稔
 
●行政ニュース
核酸(siRNA)搭載ナノ製剤開発に指針
 
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics

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次号案内

次号予告 2015年10月号(Vol.32 No.12
 
包装特集
■医薬品包装の最新動向を探る
■東京パック2016開催
 
ARTICLES
■超高速直打の解析と評価-乳糖粉末を用いた特殊密閉撹拌フィードシュの性能
槙野 正(静岡県立大学)、他
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定 赤外分光法(その2)
坂本知昭(国立医薬品食品衛生研究所)、他
■ISPE バイオ医薬品製造とプロセス開発セミナー 体験記
瀬古沢 栄(丸菱バイオエンジ)
■WFIとパイロジェンとものさし~三極一致と喜んでばかりおれないねじれ現象~
布目 温(布目技術士事務所)
■PTPのクオリフィケーション・バリデーションと品質保証(第3回)最終回
石田勝啓(田辺三菱製薬)
■OPEX活用の実際 拠点変革(サイト・トランスフォーメーション)(第3回)
太田信之(バレオコン・マネジメント・コンサルティング)
■微生物試験法Q&A-現場の困った!に答える誌上セミナー(第36回)
藤古真人(大塚製薬工場)
■硬カプセル概論(第3回)
長田俊治(元 広島国際大学)
■新EU臨床試験規則(EU-CTR)No.536/2014の発効(第4回)
羽石達生(羽石ファーマ・コンサルティング・サービス)
■ゼロからのプロジェクトマネジメント
星野 隆(Star Enterprise)
■製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性-実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント-(第3回)
小山匡子(太陽化学)
■薬剤系研究者が使える!有機化学(14)
高橋秀依、夏苅英昭(帝京大学)
■医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第24回)
宇喜多義敬(山梨大学)
■【連載】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.108)
津田重城(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
■製剤研究者が注目する一押しトピック
 
Study of GMP
■GMP調査対応のイロハ~日常業務としてGMP管理とデータインテグリティ~(第2回)品質
中川原愼也(ファーマプランニング)
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その4)
荻原健一(シー・キャスト)
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】「豆つぶ剤」について
藤田茂樹(クミアイ化学工業)
 
その他
.行政ニュース
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.World News Topics

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