PHARM TECH JAPAN 2016年11月号[Vol.32 No.13]

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PHARM TECH JAPAN 2016年11月号[Vol.32 No.13]

商品コード 92414
編著
判型 A4変型判
発行日 2016年11月
ページ 約200
定価(税込) ¥2,052
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内容

11月号から新連載「AMEDにおける創薬などの支援の取組について」がスタートします。2015年4月に設立された日本医療研究開発機構(AMED)の医薬品研究課と戦略推進部の交点を中心として、新たに企画立案されたプロジェクトを順次紹介してまいります。

また、「医薬品工場の省エネ対策を考える」もスタート。第1回は省エネ・温暖化防止対策について、国内の最新動向をお伝えします。

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目次

■粉体技術の最新動向
①超高速直打の解析と評価
槙野 正、筒井邦彦、二瓶秀寛、小根田好次
②粉体技術の最前線!「国際粉体工業展東京2016」開催
 
INTERVIEW
■専門性・経験を背景にPMDAで活躍
医薬品医療機器総合機構 品質管理部GMPエキスパート 寶田哲仁氏
 
REPORT
■厚生労働省、医薬品医療機器総合機構 日本薬局方130周年記念シンポジウム開催
■日本歯科大学 歯科大学初となる細胞培養加工施設が稼働
■第6回レギュラトリーサイエンス学会学術大会
■日本分析機器工業会 日本科学機器協会 JASIS 2016開催
 
ARTICLES
■AMEDにおける創薬などの支援の取組について(1)GAPFREE
草間真紀子
■【医薬品工場の省エネ対策を考える(第1回)】
省エネ・温暖化防止対策;日本および医薬品工場の最近の動向
熊谷真也
■GDPありのままに・後編
古田土真一
■製薬プロセスシステム工学Pharma PSEの開拓
杉山弘和
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定 第3回 赤外分光法(その3)
反射測定(減衰全反射測定(ATR)法)
坂本知昭、閑林直人、福田晋一郎、赤尾賢一
■ウイルスベクターワクチンと遺伝子治療医薬品の治験製造の効率化
Priyabrata Pattnaik、 Geroge Adams
■【硬カプセル概論(第4回)】充填
長田俊治
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第6回)
永田記章
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第8回)
星野 隆
■微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第37回)
棚元憲一
■アジア-新たなバイオテクノロジーの新天地か?-
Sei Murakami、(監修)川上浩司、(翻訳)三木竜介
■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性 実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント(第3回)】
ポリグリセリン系界面活性剤
小山匡子
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(15)】薬物の物性改善の実際
高橋秀依、夏苅英昭
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス-(第25回)】
ソフトウェアリスクマネジメントプロセス
宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.109)
津田重城
 
Study of GMP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その5)
荻原健一
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】医薬品製造プロセスにおけるシミュレーション技術の応用:粉(こな)のシミュレーション、その魅力
酒井幹夫
 
●行政ニュース
医療系ベンチャー振興に関する報告書
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連、483文書、製品回収関連、ガイダンス関連

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次号案内

次号予告2016年12月号(Vol.32 No.14
 
ARTICLES
■AMEDにおける創薬などの支援の取組について
 (2)PDIS(創薬等支援技術基盤プラットフォーム事業)
山﨑直也、井上隆弘(日本医療研究開発機構(AMED))
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定(第4回)
坂本知昭(国立医薬品食品衛生研究所)、他
■合理的な錠剤用結合剤の選択:材料科学とプロセスの全体像を形成する
高橋公稔(アイエスピー・ジャパン)
■ISPE日本本部 原薬ライフサイクルマネジメントセミナー第2弾 印象記
山本奈央(全星薬品工業)
■医薬品工場の省エネ対策を考える(第2回)
生産設備・ゾーニング・レイアウトによる省エネ対策
増田正之、清水佳織、中村健太郎、他(日揮)
■【医薬品容器用ガラスの特性を知る(第10回)】
 USP1660デラミネーションリスク評価について
竹内 稔、Bettine Boltres(ショット日本)
■硬カプセル概論(第5回)
長田俊治(元 広島国際大学)
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第7回)
永田記章(ガデリウス・インダストリー)
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第9回)
星野 隆(Star Enterprise)
■アジア-新たなバイオテクノロジーの新天地か?-
川上浩司(京都大学)
■製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性
 -実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント-(第4回)
小山匡子(太陽化学)
■薬剤系研究者が使える!有機化学(16)
高橋秀依、夏苅英昭(帝京大学)
■医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第26回)
宇喜多義敬(山梨大学)
■【連載】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.110)
津田重城(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
■製剤研究者が注目する一押しトピック
 
Study of GMP
■GMP調査対応のイロハ~日常業務としてのGMP管理とデータインテグリティ~(第3回)
中川原愼也(ファーマプランニング)
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その6)
荻原健一(シー・キャスト)
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】自己組織化脂質吸入粉末剤
奥田知将(名城大学)
 
その他
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