改訂三版 バリデーション総論

GMPテクニカルレポート 1

改訂三版 バリデーション総論

商品コード 34542
編著 川村邦夫/著
判型 A5判
発行日 2005年7月
ページ 170
定価 ¥3,300(税込)
在庫 品切れ

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内容

わが国に医薬品製造においてGMPの発想が取り入れられてから,20年以上が経過します。GMPの基礎を支えるためには,バリデーションを実施する必要があります。第3改訂版では,平成14年の薬事法改正,近年のISOの動向,コンピュータ技術・製造技術の進展に則して内容の大幅な見直しを行いました。バリデーションを実施するための基礎から解説し,最新の製造・品質管理のノウハウを学ぶ解説書です。

GMP2・3・4・5は品切れ

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