第2版 医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック

第2版 医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック

商品コード 39320
編著 GMPハード研究会/編
判型 B5判
発行日 2009年5月
ページ 195
定価(税込) ¥4,320
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内容


●医薬品GMP省令の全面改正に対応しました
●品質リスクマネジメントの考えに基づき、「製造工程の汚染防止対策」、「適格性評価」を改訂
●ハード対応において、いかに最新のGMPの考え方を取り入れるかをわかりやすく解説した、医薬品GMP関係者におすすめの1冊!


待望のGMPハード対応ガイドブックの最新版
本書は、医薬品の品質確保を行う上で、どのような建物を造るべきか、空調処理システムや製造用水、電気設備をどうすべきか、などさまざまな観点からわかりやすく解説。医薬品GMPのソフト関係の書物は多く刊行されていますが、ハード面を重点的にとりあげたものはあまり見られないため、医薬品GMPに関わる方にとって有意義な書といえます。

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