臨床検査薬情報担当者研修テキストⅠ 2015年版

臨床検査薬情報担当者研修テキストⅠ 2015年版

概論・倫理・法規・制度・添付文書・基本用語

商品コード 47011
編著 河合 忠 自治医科大学名誉教授/監 一般社団法人日本臨床検査薬協会/編
判型 A4判
発行日 2015年2月
ページ 170
定価(税込) ¥3,888
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内容

●DMR必携テキスト。法改正後の内容も充実

本書は、臨床検査薬情報担当者(DMR)の研修・認定試験対策テキストで、DMRとして身につけておかなければならない業界、倫理、法規、医療制度、添付文書などの知識を網羅しています。2011年版以降の新しい情報を盛り込んだほか、2014年11月に施行された医薬品医療機器等法なども解説した、DMR必携書です。

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目次

第1章 臨床検査薬概論
 1 医療と臨床検査
 2 臨床検査薬業界の歴史と概要
 3 臨床検査薬の研究開発
 4 臨床検査薬の国際化
 5 臨床検査薬の市場
 6 臨床検査薬の流通
 7 臨床検査の実際

第2章 倫理
 1 法と倫理
 2 医療と倫理
 3 臨床検査薬企業の倫理
 4 臨床検査薬情報担当者の倫理
 5 臨床検査薬情報担当者の資質向上

第3章 法規
 1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
 2 医師法、歯科医師法、薬剤師法
 3 臨床検査技師等に関する法律
 4 麻薬及び向精神薬取締法、あへん法、大麻取締法、覚せい剤取締法
 5 毒物及び劇物取締法
 6 排水・廃棄関連法規
 7 放射性同位元素等による放射線障害の防止に関する法律
 8 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律
 9 独占禁止法と景品表示法
 10 製造物責任法(PL法)
 11 個人情報保護法
 12 国家公務員倫理法

第4章 制度
 1 社会保障制度
 2 医療制度
 3 医療保障制度
 4 保険医療
 5 診療報酬制度
 6 検体検査の保険適用ルール

第5章 添付文書
 1 体外診断用医薬品の添付文書
 2 記載項目の解説
 3 医療機器の添付文書の記載例

第6章 添付文書の基本用語
 1 測定結果の判定方法
 2 臨床検査の標準化
 3 測定体系に関する用語
 4 添付文書に汎用される用語
 5 ROC分析
 

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