実践 微生物試験法Q&A

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実践 微生物試験法Q&A

医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ

商品コード 49671
編著 佐々木 次雄、棚元 憲一、菊池 裕/編
判型 B5判
発行日 2017年4月
ページ 256頁
定価(税込) ¥6,480
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内容

医薬品・食品等の微生物試験に携わる方必携!
  操作・試験手法、評価の仕方・考え方の疑問に専門家が答えています。

月刊誌「PHARM TECH JAPAN」の人気連載『微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー』は、微生物試験業務に携わる読者からの質問に対して、実際に試験を行っている専門家が回答することで、疑問点を広く共有できる連載として好評です。

本書は、この人気連載を書籍化したもので、医薬品・食品等の微生物試験に関する素朴な質問や、微生物管理に必要な基礎的な内容から運用にあたっての実務的な内容まで、読者から寄せられた多くの質問のほか、知っておくべき重要な分野・事項などを補完する新たな質問も追加して全104のQ&Aで再編集しています。

「新GMP微生物試験法 第3版」(2016年9月 じほう刊) の姉妹書としてご活用ください。

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目次

第1章 GMPと微生物管理

第2章 知っておきたい基本的事項,微生物の取り扱い
1) 安全キャビネットの適正な使い方
2) 微生物試験の培養条件
3) 微生物の取り扱い
4) 消毒法および除染法

第3章 医薬品の微生物試験法
1) 無菌試験法
2) マイコプラズマ否定試験法
3) 微生物限度試験法
4) 生薬に関わる微生物限度試験法
5) エンドトキシン試験法
6) 発熱性物質試験法
7) 保存効力試験法
8) 抗生物質の微生物学的力価試験法

第4章 食品の微生物試験法

第5章 工程管理における微生物管理試験法
1) 培地充填試験
2) 環境微生物試験法
3) 最終滅菌工程の微生物管理試験法
4) ろ過滅菌フィルターの管理
5) 製薬用水の微生物管理
6) 微生物迅速試験法

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