図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第2版

図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第2版

最新のPIC/S GMPガイド PartⅠ(医薬品製剤)の解説

商品コード 49923
編著 榊原 敏之/著
判型 A4変型判
発行日 2017年8月
ページ 228頁
定価(税込) ¥8,640
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内容

●今版では、EU-GMPがPIC/S GMPに取り込まれたことから内容をPIC/S GMPをベースに見直しています!


本書は、2017年1月に改訂されたPIC/S GMPガイドPart I: Basic Requirements for Medical Productsをベースに、医薬品製剤のグローバルGMPをわかりやすく図解を多用した解説書。日本の規制当局が2014年7月にPIC/Sに加盟し、PIC/S GMP対応が必須になったことから、自社GMPの構築のためのヒントとなる一冊。第2版では、新たに図解のPower Pointを収録したCD-ROMを添付しているので、社内教育訓練等にも活用できます。

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