PHARM TECH JAPAN 2016年12月号[Vol.32 No.14]

立ち読み

PHARM TECH JAPAN 2016年12月号[Vol.32 No.14]

商品コード 92415
編著
判型 A4変型判
発行日 2016年12月
ページ 約200
定価(税込) ¥2,052
在庫

facebook twitter

カートに入れる

  • 内容
  • 目次
  • 次号案内
  • 関連商品

内容

11月号よりスタートした連載「AMEDにおける創薬などの支援の取り組みについて」の第2回目は、大学等の優れた基礎研究の成果を医薬品等として実用化につなげるための研究支援基盤として位置付けられている「創薬等ライフサイエンス研究支援基盤事業(創薬等支援技術基盤プラットフォーム事業について解説しています。

また、好評の連載「PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門」、「OPEX活用の実際」など、幅広いテーマを掲載しています。

▲ページの先頭へ

目次

ARTICLES
■AMEDにおける創薬などの支援の取り組みについて(2)PDIS
山﨑直也、井上隆弘
■寒天培地培養法の迅速化を可能にしたタイムラプス影像解析法
小川廣幸
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定(第4回)赤外分光法
(その4)反射測定(減衰全反射測定(ATR)法)
坂本知昭、閑林直人、福田晋一郎、赤尾賢一
■合理的な錠剤用結合剤の選択:材料科学とプロセスの全体像を形成する
高橋公稔、Vivian(Yunxia) Bi
■【医薬品工場の省エネ対策を考える(第2回)】
 生産設備・ゾーニング・レイアウトによる省エネ対策
井戸真嗣、中村健太郎、加藤泰史、清水佳織、増田正之
■OPEX活用の実際.拠点変革(サイト・トランスフォーメーション)(第4回)
井口幸人
■【硬カプセル概論(第5回)】硬カプセル剤の製剤設計
長田俊治
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第7回)
永田記章
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第9回)
星野 隆
■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性.実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント(第4回)】
 アミノ酸・ペプチド系界面活性剤
小山匡子
■日本PDA製薬学会QAQC委員会主催“GDPワークショップ”レポート
日本PDA製薬学会QAQC委員会サプライチェーンマネジメントグループ
■GMPセミナー2016開催レポート@ベトナム
田原繁広
■ISPE日本本部原薬ライフサイクルマネジメントセミナー第2弾印象記
山本奈央
■アジア-新たなバイオテクノロジーの新天地か?-
 中国:生物製剤の次世代フロンティア
Chris Chen、Sheng Yin、(監修)川上浩司、(翻訳)三木竜介
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(16)】ドラッグデザインの基礎知識
-ファーマコフォア、バイオアイソスター-
高橋秀依、夏苅英昭
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第26回)】
ソフトウェアリスクマネジメントプロセス
宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.110)
津田重城
 
INTERVIEW
■創薬・創剤人/自分にしかできないものをつくる 兵頭健治氏
 
REPORT
■日薬連品質委員会 第36回医薬品GQP・GMP研究会開催
■製剤機械技術学会 第26回大会開催.製剤機能の多角化と革新的製剤機械技術の融合
■バイオジャパン2016-再生医療ジャパン2016との同時開催
 
Study of GMP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その6)
荻原健一
■GMP調査対応のイロハ~日常業務としてのGMP管理とデータインテグリティ~
 (第3回)構造設備
中川原愼也
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】肺内で自己組織化siRNA/脂質ナノ粒子を形成する吸入粉末剤の開発
奥田知将、岡本浩一
 
●行政ニュース
MID-NETの市販後調査等
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連、483文書、製品回収関連、ガイダンス関連

▲ページの先頭へ

次号案内

次号予告2017年1月号(Vol.33 No.1
 
ARTICLES
■データインテグリティ-GxPデータおよび記録
ダニエル・プライス
■超高速直打の解析と評価―圧縮成形におけるスーパーフラッシュ錠の開発―
槙野 正(静岡県立大学)、他
■【新連載】ISPEメンテナンスCOP リスクベース キャリブレーション(第1回)
リスクベースによるメンテナンスとキャリブレーション
林 庸平(アズビル)、松木章洋(三菱化学エンジニアリング)
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定(第5回)
坂本知昭(国立医薬品食品衛生研究所)、他
■医薬品工場の省エネ対策を考える(第3回)空調設備省エネ対策
伊藤公一(日揮)
■硬カプセル概論(第6回)
長田俊治(元 広島国際大学)
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第8回)
永田記章(ガデリウス・インダストリー)
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第10回)
星野 隆(Star Enterprise)
■製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性
-実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント-(第5回)
 両性界面活性剤
三宅深雪(ライオン)
■薬剤系研究者が使える!有機化学(17)
高橋秀依、夏苅英昭(帝京大学)
■医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第27回)
宇喜多義敬(山梨大学)
■【連載】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.111)
津田重城(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
■製剤研究者が注目する一押しトピック
 
Study of GMP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その7)
荻原健一(シー・キャスト)
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】第33回製剤と粒子設計シンポジウム印象記
工藤洋造(小林製薬)
■【製剤と粒子設計】学術賞受賞 打錠性改善のための技術開発及びPATに関する研究
谷野忠嗣(沢井製薬)
 
その他
.行政ニュース .News Topics .New Products .World News Topics

▲ページの先頭へ


関連商品

  • PHARM  TECH  JAPAN[年間購読]<送料当社負担>

▲ページの先頭へ