PHARM TECH JAPAN 2017年8月号[Vol.33 No.10]

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PHARM TECH JAPAN 2017年8月号[Vol.33 No.10]

商品コード 92425
編著
判型 A4変型判
発行日 2017年8月
ページ 約200
定価(税込) ¥2,052
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内容

8月号より、新連載「若手製剤研究者必読!単位操作から見た固形製剤」がスタートします。固形製剤の開発・製造に関してベテランならば経験的に身に付けている感覚を、基礎に立ち返って解説することが目的の本連載。第1回では、医薬品製造現場で求められることと基礎のつながりをテーマに開催した座談会の内容を掲載しています。

その他、AMEDの取り組みやバイオ医薬の動向、製剤開発関連など幅広いARTICLESを盛り込んでいます。

 

 

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目次

ARTICLES
■【新連載】若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第1回)座談会
 製剤の開発・製造現場と基礎
(出席者)竹内洋文氏、北村雅弘氏、田原耕平氏、保地毅彦氏
 
■AMEDにおける創薬などの支援の取組について(その3)
 革新的バイオ医薬品創出基盤技術開発事業
渡邊秀樹
 
■製造設計を含む液剤のQbDアプローチ(第2回)仮想事例のケーススタディー
浅川みちる、坪井貴司、檜山行雄、松田憲治
 
■Quality by Designにおける規格試験の役割及び消費者危険/生産者危険を考慮した規格設定の提案 医薬品製造管理と試験評価管理の融合 消費者危険率及び生産者危険率を考慮した規格設定方法の提案(その2)
阿形泰義、他
 
■知識管理(Knowledge Management)第2回:知識の分類・定義付け
山﨑龍一、他
 
■高速流動層造粒装置の開発 常識の打破
武井成通、武内優貴、磯部重実、鵜野澤一臣
 
■韓国のバイオ医薬品事情(第2回)韓国政府から出されているバイオ医薬品施策およびバイオ医薬品関連ガイドラインの最新動向
岡村元義、他
 
■一包化調剤の問題点と展望-薬剤師を対象としたアンケート調査から-
上野和行、他
 
■【医薬品製造施設のリスクベースアプローチによるキャリブレーション(第8回)〔最終回〕】
 リスクベースアプローチによるキャリブレーションがもたらす利益
松木章洋、米山潤平
 
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定 第12回 ラマン分光法(応用例その3)
副島武夫、他
 
■WFIを自主管理するに至る道のり(4)
布目 温
 
■The University of Kansas, Department of Pharmaceutical Chemistry Japan Alumni Conferenceレポート
樋口ゆり子
 
■【ゼロから踏み出す! 統計的思考への入口】
 医薬品品質保証で理解しておきたい統計/確率(第5回)
脇坂盛雄
 
■バイオ原薬 ガイドライン理解とその実践(第4回)バイオ原薬製造特有の原材料管理
苅谷金弥、小林有己
 
■第7回製剤技師認定試験 問題と解説(6)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会
 
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第17回)
星野 隆
 
■新EU臨床試験規則(EU-CTR)施行Regulation(EU)No.536/2014(第11回)
羽石達生
 
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(24)】創薬で思うこと(2):リリカとテクフィデラ
高橋秀依、夏苅英昭
 
■医療機器開発の新しい型の提案(第5回)新しい医療機器が出てこないのはPMDAの審査が厳しいからではない
池田浩治
 
■【医療機器ソフトウェア.ソフトウェアライフサイクルプロセス(第34回)】
 ソフトウェア問題解決プロセス
宇喜多義敬
 
■製剤研究者が注目する一押しトピック
 
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.118)
津田重城
 
INTERVIEW
■創薬・創剤人/製薬メーカーにとってストレスフリーを目指す/今井友太氏
 
■富士製薬工業株式会社 スペシャリティファーマとして存在感を示す/笠井隆行氏に聞く
 
■ドイツ・DOCKWEILER社 ASME BPE認証のステンレス製パイプシステムを日本市場で展開
 
REPORT
■第30回インターフェックスジャパン開催
 
Study of GMP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その14)
荻原健一
■GMP調査対応のイロハ~日常業務としてのGMP管理とデータインテグリティ~(第7回)
試験検査
中川原愼也
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】多孔性ケイ酸カルシウムの製剤化応用について
小西 興
■【製剤と粒子設計】結晶多形制御と優先富化現象
永井啓子
 
●行政ニュース
医師・看護師等の働き方ビジョン検討会
●News Topics
◆次号予告
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、483文書、警告書関連、行政関連、製品回収関連

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