{"product_id":"57478","title":"CTD-QとCMC申請資料作成のポイント","description":"\u003cdiv\u003e\n\u003ch2\u003e\u003cspan style=\"color: rgb(1, 103, 67);\"\u003e\u003cstrong\u003e●CTD-Q各セクションの記載内容と作成のポイントを学ぶ！\u003cbr\u003e●QbDの考え方を踏まえ、CMC申請資料作成の要点を実務経験から解説！\u003c\/strong\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv\u003e \u003c\/div\u003e\n\u003cdiv\u003e本書は、QbD（Quality by Design）の基本から、デザインスペース、RTRT、CTD-Q（Module 2.3\/3）の作成ポイント、承認後の変更管理、ICH Q12まで、CMC申請業務に必要な知識を実務経験に基づき解説する実践書です。CMC薬事担当者が、開発・製造現場や海外サイト、規制当局との円滑なコミュニケーションに必要な考え方を身につけるために役立つ１冊です。\u003c\/div\u003e","brand":"じほう","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48779988730046,"sku":"57478","price":13200.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0666\/8179\/8846\/files\/57478.jpg?v=1787541019","url":"https:\/\/www.jiho.co.jp\/products\/57478","provider":"株式会社じほう","version":"1.0","type":"link"}