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PHARM TECH JAPAN 2024年8月号(Vol.40 No.10)
【特集】連続生産~技術革新を承認につなげる
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特集 連続生産~技術革新を承認につなげる
8月号では、連続生産について特集しています。2023年5月にICH Q13「原薬及び製剤の連続生産」がステップ5に到達し、日本国内においても活発な導入研究が進められています。アカデミアや規制当局の視点を紹介するほか、国内の承認申請事例等についてまとめています。
発行日
2024年8月
判型
A4変型判
ページ数
236頁
商品コード
92516
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特集 連続生産~技術革新を承認につなげる
8月号では、連続生産について特集しています。2023年5月にICH Q13「原薬及び製剤の連続生産」がステップ5に到達し、日本国内においても活発な導入研究が進められています。アカデミアや規制当局の視点を紹介するほか、国内の承認申請事例等についてまとめています。
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