医師主導治験業務の実際-はじめの一歩

医師主導治験業務の実際-はじめの一歩

商品コード 37869
編著 国立がんセンター中央病院 藤原康弘/編
判型 B5判
発行日 2008年7月
ページ 70頁
定価 ¥6,380(税込)
在庫 品切れ

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内容

本書では,国立がんセンターでの取り組みを踏まえて,医師主導治験制度の概要,医薬品総合機構への申請手続きなどを詳細に解説しました。実務的な問題点の洗い出し,対応策の検討,Q&Aなどを記した書籍です。

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目次

〈内容構成〉

1章 医師主導治験の制度の概略
2章 日本医師会治験促進センターおよび大規模治験ネットワーク
3章 国立がんセンターにおける医師主導治験
4章 医師主導治験の実施の実際
5章 医師主導治験Q&A
付録CD-ROMには医師主導治験を計画・実施する際に知っておくべき関連法規と様式を400頁にわたり収録しています。
付録CD-ROMの構成:国立がんセンター医師主導治験規程取扱集(書き込み可能な34様式含む),医師主導治験標準業務手順書,法令集(薬事法関連,GCP関連,治験届関連,副作用等報告関連,保険外併用療養費関連)

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