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内容

本書では，国立がんセンターでの取り組みを踏まえて，医師主導治験制度の概要，医薬品総合機構への申請手続きなどを詳細に解説しました。実務的な問題点の洗い出し，対応策の検討，Q&Aなどを記した書籍です。

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目次

〈内容構成〉

１章　医師主導治験の制度の概略
２章　日本医師会治験促進センターおよび大規模治験ネットワーク
３章　国立がんセンターにおける医師主導治験
４章　医師主導治験の実施の実際
５章　医師主導治験Q&A
付録CD-ROMには医師主導治験を計画・実施する際に知っておくべき関連法規と様式を400頁にわたり収録しています。
付録CD-ROMの構成：国立がんセンター医師主導治験規程取扱集（書き込み可能な34様式含む），医師主導治験標準業務手順書，法令集（薬事法関連，GCP関連，治験届関連，副作用等報告関連，保険外併用療養費関連）

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