PHARM TECH JAPAN 2020年12月号(Vol.36 No.17)

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PHARM TECH JAPAN 2020年12月号(Vol.36 No.17)

商品コード 92472
編著
判型 A4変型判
発行日 2020年12月
ページ 約200頁
定価 ¥2,200(税込)
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内容

●新連載「規格・基準設定に向けた標準的ラマンスペクトル取得のための分析条件の最適化アプローチ」
 
12月号より、新連載「規格・基準設定に向けた標準的ラマンスペクトル取得のための分析条件の最適化アプローチ」がスタートします。第17改正日本薬局方第二追補から一般試験法として収載されたラマン分光法について、申請者側および審査側ともに客観的にスペクトルの判断に有用な“標準的スペクトル”を提案し、またそのスペクトルを取得するための測定条件などの情報を提供していきます。

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目次

INTERVIEW
■日本CMO協会設立10年を迎え、さらなる活動強化へ
日本CMO協会会長 竹内二三雄氏
 
ベンチャー企業 INTERVIEW
■官学の経験を活かしたバイオベンチャー 株式会社Hyperion Drug Discovery
 
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2020年10月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2020年10月度、閲覧ランキング
 
ARTICLES
■規格・基準設定に向けた標準的ラマンスペクトル取得のための分析条件の最適化アプローチ(第1回)
 エストラジオール類の例
坂本知昭、樋口祐士、福田晋一郎、赤尾賢一
■医薬品の物性評価 Q&A 結晶転移の有無を検証する手法は?
日本薬剤学会物性FG
■口腔内崩壊錠の設計に役立つ打錠障害の発生と抑制方法
槙野 正
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理(その3)
 リスクアセスメント② ~リスクの特定 管理基準値の目的と根拠~
谷 壽一、木村俊彦、片山庸平
■無菌医薬品包装の完全性評価および漏れ試験法(第8回)
 医薬品包装の欠陥を通過できる微粒子のサイズについて
柘植英哉
■PTP基礎講座(第24回)
 機械 パウチのヒートシール Ⅱ.ヒートシール条件の解析
大須賀 弘
■FDA承認前査察成功の報告
山本陽一、黒田敦札
■バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質が品質に及ぼす影響の観点で問題となったケーススタディ
新見伸吾
■新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)(第2回)
 SARS-CoV-2ワクチン
菅原敬信、川俣 治、吉成河法吏
■クリックケミストリーを活用した生体内での放射性医薬品の最終合成
 ―Pretargeted Radioimmunotherapy(PRIT)の活用―
矢野恒夫
■フォーラム富山「創薬」第52回研究会印象記
大貫義則
■第1-3段階における継続的プロセス検証:デザインスペースとモンテカルロ法を用いた多変量データモデリング
Zuwei Jin、(監修)川上浩司、(翻訳)迫田和典
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.158)
津田重城
 
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第36回)統計への準備
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】膜透過試験およびフロースルーセル法溶出試験に基づく難溶性薬物のin vitro経口製剤吸収予測システム(PA-FTC system)
堀内健佑、妹尾遼太郎、松浦聡予
■【製剤と粒子設計】ナノファイバーを利用した薬物治療につながる放出制御製剤の開発を目指して
近藤 啓
 
●News Topics
 
■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連
 
●総目次

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次号案内

2021年1月号 (Vol.37 No.1)
 
ARTICLES
■ニトロソアミン類の評価・分析法
長尾恭子(シオノギファーマ)
■新型コロナウイルスとGMP(仮)
小山靖人
■注射剤のプレフィルドシリンジ製剤への切替えにおける課題と実践的ソリューション
Vincenza Pironti、 Madhu Raghunathan、 Roman Hlodan(Patheon)
■抗体医薬品 最近の製剤処方を比較する(第2回)
添加物組成に関する添付文書上の記載
佐久間 陽(デゲーファルマ ビューロー)
■バイオ医薬品のCMC薬事担当者養成
 ~基礎をおさえ、一歩進んだ次世代CMC薬事へ~(第5回)
李 仁義(神戸大学)
■医薬品の物性評価 Q&A
日本薬剤学会物性FG
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-4
特定の酵素阻害薬を定義する新しいステム-2
「-parstat」、「-polstat」、「-telstat」、「-tristat」、「-xestat」など
宮田直樹(名古屋市立大学)、他
■無菌医薬品製造における環境モニタリングと介入作業(その1)
 リスクに基づく環境モニタリングの提案
松田宗智(田辺三菱製薬)、望月 清(エクスプロ・アソシエイツ)、他
■新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)〔第3回〕
川俣 治、菅原敬信、吉成河法吏(日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会)
■PTP基礎講座(第25回)パウチのヒートシール
大須賀 弘(大須賀技術士事務所)
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.159)
津田重城(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
 
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第37回) 柳澤徳雄
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】医薬品の微粒子製剤化技術に関する研究
市川秀喜(神戸学院大学)
 
その他
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ews Topics
 
 

 

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