生物関連製剤ハンドブック2004

生物関連製剤ハンドブック2004

商品コード 33481
編著 社団法人細菌製剤協会、社団法人日本血液製剤協会、日本赤十字社/監
判型 B5判
発行日 2004年9月
ページ 400頁
定価 ¥8,800(税込)
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内容

平成5年以来、約10年ぶりに改正された生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)の全文をはじめ、改正薬事法の施行に伴い新しく定められた生物由来原料基準(平成15年厚生労働省告示第210号)、生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)を掲載したハンドブック。付録として生物由来原料基準該当医薬品製剤リスト(じほう作成)、国家検定品目と検定基準、関連通知を収載。

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