改訂版 GMP教育訓練マニュアル

PDAバリデーションレポート 3

改訂版 GMP教育訓練マニュアル

商品コード 37449
編著 日本PDA製薬学会/編
判型 A5判
発行日 2007年8月
ページ 351頁
定価 ¥3,630(税込)
在庫 品切れ

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内容

日本PDA製薬学会関西勉強会によって,8年ぶりに全面改訂作業が行われました。2000年以降,薬事法の改正,医薬品製造における一段のグローバル化など,GMPの実施についても多くの変化が進展しました。そこで,GMPの3原則を堅持しつつ,ITの利用や職位の違いにも注目した新たな教育訓練の手法を検討し,紹介する書籍として改訂が行われました。

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