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内容

 医薬品の研究開発、製造、品質管理、臨床試験関係者に必携の1冊

近年、医薬品を取り巻く環境のグローバル化が進み、外来用語の理解は日常業務の中で必須となっていますが、ガイドラインなどに使用されている用語の定義やその技術用語は、日本語訳だけで内容を理解することは困難です。
そこで本事典では、FDA、EU、ICH、WHOおよび日本のGMPやガイドラインなどに記載されている英文用語を翻訳し、一部解説を加えるなどして、正確にわかりやすく理解できるよう整理しました。各用語には英文を併記し、原文での確認も行うことができます。
今版では、ICHの最新情報、Qトリオの最新動向に関する用語、第十六改正日本薬局方、を盛り込み、内容も大幅に拡充しました。

 　

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