●特集 データインテグリティ～課題を知り対応を探る
①ペーパーベースからデジタルへ：データインテグリティ強化のためのLIMS活用法
柳澤徳雄、上山貴之、松岡遼子、荒木澄江、島田賢太郎
②協和キリンにおけるデータインテグリティに対する取り組み
－高崎工場におけるデータインテグリティ活動における考え方－
藤本和也
③データインテグリティに関するコンサルティングの一例
～現在の運用上の課題や対応策～
荻原健一
REPORT
■日本薬剤学会第39年会開催 DXが薬剤学に与える影響
■PDA、レギュラトリーサイエンス財団、無菌医薬品GMP研修講座開催
■ISPE年次大会開催 グローバル時代と日本の目指すべき未来
■医薬物流、2024年問題の現状と今後 ～新規参入物流事業者の動きも
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2024年５月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2024年５月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ
－AIを用いた製造販売承認書と指図書等との相違確認の評価－
畠山大祐、黒木美奈子、永野礼隆、蛭田 修
■患者の薬剤費負担軽減と新技術を活用した産業としての「複雑な後発医薬品」の役割
伊豆津健一、間宮弘晃
■奈良県薬務・衛生課によるGMP指導の取り組み
橋本明日香
■知っておきたい エンドトキシンTOPICS（第１回）
エンドトキシンに関する最近の話題
室井正志
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第１回）
一般試験法2.54 pH測定法
安定性試験研究会
■連載 創薬・創剤・イノベーションを加速する連携
“創薬よろず相談所”をめざす東京薬科大学創薬エコシステム
石原比呂之
■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み（第２回）〔後編〕
吉成友宏、正野泰士、山岡 克、中島武史、小阪勇士、八幡実希
■医薬品製造におけるDXの推進
日本PDA製薬学会 関西勉強会 デジタルトランスフォーメーション（DX）グループ
■バイオ医薬品等のウイルス安全性の新時代に向けた国際動向
本郷智子、井上隆昌、内田雄吾、上村泰央、小田昌宏、加藤大詞、川俣 治
平澤竜太郎、森 ゆうこ
■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ
医薬品 医薬品の安全性薬理試験の最近動向
諫田泰成、川岸裕幸
医薬品 医薬品開発と承認審査におけるモデリング＆シミュレーションの活用
感染症領域の医薬品の事例
永井尚美
化学物質 化学物質のインビトロ発達神経毒性試験
諫田泰成
化学物質 水道水質基準の逐次改正
小林憲弘
■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第７回）
ナノファイバーで紡ぐバイオ・医療材料の新展開
藤田 聡
■ペプチド医薬品CDMOの最新動向（第１回）
ペプチスターという会社「ペプチドおよび核酸製造で日本から世界へ」
國谷亮介、海野淳奈
■第14回製剤技師認定試験問題と解説（６）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第79回）
トレーニングについての再確認（7）～モチベーションの維持～
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】
凍結によって誘起するタンパク質・ナノ粒子の凝集とその機能的応用を考える
中川究也
●News Topics
■World News Topics