医薬品業界のグローバルトピック2019

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PHARM TECH JAPAN 2019年9月臨時増刊号(Vol.35 No.12)

医薬品業界のグローバルトピック2019

商品コード 91236
編著
判型 A4変型判
発行日 2019年9月
ページ 112頁
定価 ¥4,100 +税
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内容

2019年11月に富山で開催されるPIC/S総会では、「無菌医薬品の品質保証」をテーマとしたワークショップなどがGMP査察担当者を中心に予定されています。無菌性に不備が生じた無菌製剤を使用すると、生命を脅かす重篤な感染症などを引き起こす恐れがあるため、査察対応をより強化する企業も増えています。
本臨時増刊号では、こうした背景を踏まえ、日本PDA製薬学会無菌製品GMP委員会による研究成果のほか、データインテグリティや製薬企業の生産をめぐる最新動向など、多岐にわたる内容でお届けします。

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