医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック 第2版
商品コード |
39320 |
編著 |
GMPハード研究会/編 |
判型 |
B5判 |
発行日 |
2009年5月 |
ページ |
195頁 |
定価 |
¥4,400(税込) |
在庫 |
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内容
●医薬品GMP省令の全面改正に対応しました
●品質リスクマネジメントの考えに基づき、「製造工程の汚染防止対策」、「適格性評価」を改訂
●ハード対応において、いかに最新のGMPの考え方を取り入れるかをわかりやすく解説した、医薬品GMP関係者におすすめの1冊!
待望のGMPハード対応ガイドブックの最新版
本書は、医薬品の品質確保を行う上で、どのような建物を造るべきか、空調処理システムや製造用水、電気設備をどうすべきか、などさまざまな観点からわかりやすく解説。医薬品GMPのソフト関係の書物は多く刊行されていますが、ハード面を重点的にとりあげたものはあまり見られないため、医薬品GMPに関わる方にとって有意義な書といえます。
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