改訂 医薬品・医薬部外品製造販売業者等における
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説
| 商品コード |
43341 |
| 編著 |
日本製薬団体連合会 品質委員会／編 |
| 判型 |
B5判 |
| 発行日 |
2012年4月 |
| ページ |
406頁 |
| 定価 |
￥7,920（税込） |
| 在庫 |
|
内容
本書は平成22年12月に発刊した解説書の改訂版です。平成24年４月１日から「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」が施行されたことに伴い、Q&Aや欧米の最新の考え方、ガイドラインの英文を新たに収載、またコンピュータ化システムの開発・検証事例やモデル文書の充実を図りました。
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