コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説

改訂 医薬品・医薬部外品製造販売業者等における

コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説

商品コード 43341
編著 日本製薬団体連合会 品質委員会/編
判型 B5判
発行日 2012年4月
ページ 406
定価 ¥7,200 +税
在庫 品切れ

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内容

本書は平成22年12月に発刊した解説書の改訂版です。平成24年4月1日から「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」が施行されたことに伴い、Q&Aや欧米の最新の考え方、ガイドラインの英文を新たに収載、またコンピュータ化システムの開発・検証事例やモデル文書の充実を図りました。

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