図解で学ぶGMPのこつ 第3版

立ち読み

図解で学ぶGMPのこつ 第3版

1つ上のGMPをめざして

商品コード 54187
編著 榊󠄀原 敏之/著
判型 B5判
発行日 2022年2月
ページ 272頁
定価 ¥9,350(税込)
在庫

facebook twitter

カートに入れる

  • 内容
  • 関連商品

内容

●2021年の改正GMP省令の内容を含めて最新のGMPを解説
●「GMP品質の向上」のこつがわかる!レベルアップのための虎の巻!
 
「3年前のGMP知識では医薬品の製造をおこなえない」と言えるほどGMPは変化しています。また、GMPは、どの項目が必要で、どのように解釈し、実行していくかを自分たちで考え、「自主基準」で実行しなければなりません。つまり、適した逸脱処理手順を確立する必要があり、「今のGMP」を感じ、各項目の「こつ」を知った上で自社のGMPを磨く必要があります。
本書は、GMPを実施する上で必要な基礎項目をわかりやすく解説し、「GMP品質の向上」のこつがわかる、GMPのレベルアップのための虎の巻ともいえる1冊です。

▲ページの先頭へ


関連商品

  • PHARM  TECH  JAPAN[年間購読]<送料当社負担>
  • 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版
  • 信頼確保と法令順守
  • ICH・GXP医薬用語手帳2022
  • 世界をリードするFDAのGMP査察
  • リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
  • 固形製剤の連続生産
  • ゼロから学ぶHBEL!
  • 必携 経営層のためのGMP手帖
  • Q&Aで学ぶデータインテグリティ 第2版
  • グローバル化に対応したGMP教育訓練
  • 改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題

▲ページの先頭へ