PHARM TECH JAPAN 2015年5月号(Vol.31 No.8)

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PHARM TECH JAPAN 2015年5月号(Vol.31 No.8)

商品コード 92393
編著
判型 A4変型判
発行日 2015年5月
ページ 約200頁
定価 ¥1,900 +税
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内容

5月号では、医薬品の品質管理上重要な要素である分析技術について特集。無菌保証の考え方や管理ニーズの変化などにより、近年注目を集めている微生物迅速法の活用事例や、異物混入の中でも大きな課題である金属異物にフォーカスした磁力選別機などを紹介しています。

また、4月号よりスタートした連載「本当に知ってる?正しい細胞培養の手法」の第2回テーマは、「あなたも細胞を混ぜていませんか?」。クロスコンタミさせないためのポイントなどをわかりやすくまとめています。

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目次

分析特集

■微生物迅速法の活用事例
澤田周二
■磁性金属異物100μmフリー
安井 孝
■バイオ医薬品製造におけるインラインセンサー 蒸気滅菌可能な蛍光式酸素計
編集部
 
ARTICLES
■【これからの日本薬局方(第3回)】第17改正日本薬局方の主な改正点
松田嘉弘
■海外メガ企業に学ぶ研究開発戦略(第5回)
探索臨床試験戦略-早期探索的臨床試験I型-②
残華淳彦
■【本当に知ってる?正しい細胞培養の手法(その2)】
あなたも細胞を混ぜていませんか?
古江-楠田美保
■微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第19回)
半田 豊
■第5回製剤技師認定試験 問題と解説(4)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会
■欧州連合における医薬品の販売承認と品質評価(第5回)
秦 武久
■【相図から読み解く界面活性剤の物性(第9回)】界面活性剤と高分子
三宅深雪
■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ(第11回)】
 医薬品使用の安全性に関するアンケートのテキストマイニング手法による解析
大倉典子
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.91)
津田重城、最上紀美子
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第7回)】
一般要求事項
宇喜多義敬
■製剤研究者が注目する一押しトピック
 
Study of GMP
■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)/第23回】
PIC/S GDP(医薬品流通基準)ガイド-2
榊原敏之
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】近赤外ケミカルイメージングを用いた造粒顆粒の分析
小出達夫
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 平成26年度 第3回見学・講演会印象記/
丸三産業株式会社 五十崎工場
石神 恵
 
●行政ニュース
医療機関内における医薬品情報の活用
 
●News Topics
 
●New PRODUCTS
 
◆次号予告
 
■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連

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次号案内

次号予告 2015年6月号(Vol.31 No.9

 
ARTICLES
■マスターファイル制度施行から10年
多田宗一、橋本健太郎、矢花直幸(医薬品医療機器総合機構)
■ICHガイドラインにおける管理戦略および関連用語の概説
今井昭生(エーザイ)、他
■第5回製剤技師認定試験(5)問題と解説(応用編)
日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会
■本当に知ってる?正しい細胞培養の手法(その3)
古江-楠田美保(医薬基盤・健康・栄養研究所)
■微生物試験法Q&A-現場の困った!に答える誌上セミナー(第20回)
清水袈裟光(ミツワメディカル)
■【相図から読み解く界面活性剤の物性(第10回)】HLBとTLC
山下裕司(千葉科学大学)
■【医薬品容器用ガラスの特性を知る(第3回)】
 ガラス表面の反応
竹内 稔(ショット日本)
■医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ(第12回)
大倉典子(芝浦工業大学)
■【連載】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.92)
津田重城、最上紀美子(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
■製剤研究者が注目する一押しトピック
 
Study of GMP
■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)第24回】
PIC/S GMPガイドをベースにして
榊原敏之(ジーエムピーコンサルティング)
 
製剤技術
■【製剤と粒子設計】高分子ミセル製剤の開発と臨床応用
西山伸宏(東京工業大学)
 
別冊
インターフェックスジャパン特集
 
その他
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