●特集　医薬品の開発・製造・分析におけるアウトソーシングの最新動向

①バイオ医薬品・新モダリティの開発・製造および品質試験をアウトソーシングする場合に押さえておきたいポイント

岡村元義、岡入梨沙、野坂江美

②モダリティ別医薬品市場の今後とCDMO業界の動向

吉富志保

③インドにおける医薬品開発製造受託の現状

上池あつ子

JASIS 2024

■「未来発見の場」へJASIS2024開催

　日本薬局方、結晶多形などライフサイエンス分野セミナーを大幅拡充

INTERVIEW

日本最大級のバイオメディカルクラスター神戸医療産業都市のオープンイノベーション

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構

REPORT

■LINK-J、イベント開催

　製薬企業５社が進めるオープンイノベーションを紹介

■新製剤技術とエンジニアリングを考える会

　第21回技術講演会を京都で開催

PHARM TECH JAPAN ONLINE

■2024年７月度、月間閲覧ランキング

■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2024年７月度、閲覧ランキング

PHARM TECH JAPAN 創刊40周年記念インタビュー「わたしとPTJ」

■東京理科大学 教授　櫻井信豪 氏

■大阪大学大学院 招聘教授　佐々木次雄 氏

■岐阜薬科大学 名誉教授　竹内洋文 氏

■京都大学高等研究院物質－細胞統合システム拠点 特任教授　橋田充 氏

■国立医薬品食品衛生研究所 客員研究員　檜山行雄 氏

ARTICLES

■第十八改正日本薬局方 第二追補 解説

齋藤嘉朗、前川彦一郎

■Quality Cultureと品質マネジメントの成熟に向けて データインテグリティのための効果的なGMP教育訓練

杉浦　大、末國達也、富田千尋、横田麻衣子、那須初美、後藤輝宏、小山健太、菅　繁紀、

川北敏夫、飯盛淳平

■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み 第４回〔前編〕

吉成友宏、中島武史、小阪勇士、八幡実希、中田　寛

■知っておきたい　エンドトキシンTOPICS 第３回〔最終回〕

　組換えC因子及び組換えカスケード試薬を用いたエンドトキシン試験法の動向

菊池　裕、益田多満喜、鈴木雅人、秋好淳子、小田俊男、福地大樹、杉本花菜子

■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第３回）

　一般試験法2.24 紫外可視吸光度測定法

安定性試験研究会

■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第９回）

　AI×ビッグデータを活用した創薬のアプローチ

高橋俊哉

■新規治療を可能にした医療製品（第６回）

　セルセラピー製剤の国内製造ラインの新設および工程、品質の設計と管理

水上清太郎

■ペプチド医薬品CDMOの最新動向（第３回）

　神戸天然物化学におけるペプチド事業の取り組み

川島浩之、桑原秀和、濱田真輔、岡本　到、下田平宏

■バイオ医薬品の安定化に使用されるポリソルベート20及びポリソルベート80の酵素及び酸化による分解とその軽減（第２回）

新見伸吾、李　仁義

■連載　創薬・創剤・イノベーションを加速する連携

　「くすりのシリコンバレーＴＯＹＡＭＡ」創造コンソーシアムにおける産学官連携の取組み

「くすりのシリコンバレーＴＯＹＡＭＡ」創造コンソーシアム運営事務局

■直打連続生産システムにおける滑沢化

槙野　正、伏見伸介

■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ 医薬品 品質が確保された医薬品の安定供給

松濵万貴、宮崎生子

■ISPE日本本部 SAM＆GMP COP 第36回大会印象記

板井幸博、小西拓実

■治癒をもたらす治療を届ける：自家細胞療法用と同種細胞療法用のサプライチェーンの相違

Pinar Cicalese, PhD and Niranjan S. Kulkarni, PhD［監修］川上浩司、［翻訳］田村啓人

■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第81回）

　トレーニングについての再確認（9） ～モチベーションの維持について～

柳澤徳雄

製剤技術

■【製剤と粒子設計】粉体の凝集性に着目したバイオ医薬品吸入剤の設計

丸山　直、刈屋　睦

●News Topics

■World News Topics