雑誌
・品質保証のパラダイムシフトを迎える現代を、一歩先に進むためのヒントが満載!
わが国では、品質確保に重要な役割を果たすICH Qトリオの考え方が浸透し、製品のライフサイクルを通じて、医薬品製造と品質をマネジメントする、品質システムの重要性が認識されてきています。また、原料調達、製造拠点、医薬品の輸出入など、医薬品のサプライチェーンが複雑化するのに伴い、グローバルな視点での医薬品品質システムの構築が求められています。
さらに、2012年3月にわが国の規制当局もPIC/Sに加盟申請したことから、今後、その動きは加速すると思われます。
本臨時増刊号では、日本PDA製薬学会の各委員会の研究成果であるグローバル化に対応したバリデーション、GMP、品質保証の手法や考え方などをまとめました。
書籍
●医学・薬学の「黎明期」をたどる歴史紀行
豊富な写真で文明の進展と医薬の歴史を紐解きます
地球上に生命が誕生した時からともにある、「薬」と「毒」。本書は、医学・薬学にまつわる人物や動植物、政治・宗教・芸術など、古代エジプトから帝政ローマ誕生までの歴史をたどり、文明の黎明期における医薬の歴史を紐解きます。
書籍
「製剤の達人による製剤技術の伝承 上下シリーズ」
パテントクリフを迎え、創薬が進まない現状、製剤技術の重要性がより高まっています。本シリーズでは、日本薬剤学会認定の「製剤の達人」が設計から製造法までを具体的に解説します。製剤技術の基礎から応用まで学ぶことができ、製剤技師認定試験の参考書としてもご活用いただけます。
書籍
「製剤の達人による製剤技術の伝承 上下シリーズ」
パテントクリフを迎え、創薬が進まない現状、製剤技術の重要性がより高まっています。本シリーズでは、日本薬剤学会認定の「製剤の達人」が設計から製造法までを具体的に解説します。製剤技術の基礎から応用まで学ぶことができ、製剤技師認定試験の参考書としてもご活用いただけます。
書籍
●薬局・ドラッグストア店頭などにおける相談対応に必携の1冊です!
じんましん、水虫などのOTC医薬品で対応可能な皮膚症状と、接触皮膚炎や固定薬疹、スティーブンス・ジョンソン症候群などの皮膚に現れる代表的な副作用を写真入りでわかりやすく解説しました。
間違いやすい症状・疾患の写真も掲載しており、薬局・ドラッグストア店頭などにおける相談対応に必携の1冊です。
雑誌
化粧品の品質管理に焦点をあてた、新たな情報誌!
本誌は、「Quality」「Marketing」「Regulatory」「Technology」「Education」「Report」「World News Topics」のテーマで化粧品業界の最新情報や“知っておかなければ損をする”製造技術、容器包装、品質管理の方法などをわかりやすく解説します。
雑誌
2012年6月に、医薬品の取り違え事故防止や流通の効率化などに向け、厚生労働省の医薬食品局安全対策課と医政局経済課が新たな「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」を示しました。これにより、従来の生物由来製品に加えて、内服薬や外用薬の調剤包装単位(PTPシートなど)に対する商品コードの表示についても、原則、2015年7月以降の出荷分から表示が義務付けられます。
本臨時増刊号では、本通知に対応するための注意事項、機材選定や導入のポイント、トラブル事例などを取り上げ、わかりやすく解説していきます。
書籍
国民皆保険制度のもと、安全性が高く質の高い医療にかかることの出来る日本。しかし、高齢化が進み、医療費の増大が喫緊の問題となっているいま、さまざまな形で効率的な医療についてコンセンサスを得ていく必要が出てきています。
厚生労働省の中央社会保険医療協議会では、新規医療技術や医薬品について費用対効果を加味した診療報酬の導入について検討がなされ、2014年度診療報酬改定での試行的導入を目指し検討する方針が示されました。一方、医療技術や医薬品の経済評価研究は進みつつあるものの、それを政策に応用する取り組みは課題となっています。本書では、諸外国における医療技術や医薬品の経済評価を医療制度に生かす仕組みや、わが国における制度化に向けた課題と選択肢を提示します。
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化粧品の品質管理に焦点をあてた、新たな情報誌!
本誌は、「Quality」「Marketing」「Regulatory」「Technology」「Education」「Report」「World News Topics」のテーマで化粧品業界の最新情報や“知っておかなければ損をする”製造技術、容器包装、品質管理の方法などをわかりやすく解説します。
書籍
国際共同治験に携わる方をはじめ、治験業務従事者必携!
書籍
実習現場ですぐに使える、実践的な書き込み式ワークブック!
書籍
薬剤師として社会で働く際に知っておきたい法律や制度を職種別にわかりやすく解説
書籍
●受診勧奨のタイミングやOTC薬の選び方、日常生活のアドバイスのコツなどがわかる!
書籍
薬局実務実習を効率的に行うならこの1冊!便利なデータを収録した「すぐに使える」CD-ROM付!!
書籍
●栄養療法の実践に欠かせない知識・情報を網羅!
●この1冊で病棟業務・チーム医療がステップアップ!!
患者の栄養管理・栄養療法を実践するうえで押さえるべきポイントを、第一線で活躍する執筆者陣が経験に基づき、わかりやすく解説。基礎から応用までの豊富な内容を図表でコンパクトにまとめました。NSTの業務はもちろん、院内のあらゆる場面で幅広く活用できる1冊です。
書籍
医師、薬剤師、医薬品開発・臨床試験に携わる専門家、医学生および薬学生に必携の書
書籍
経営者はもちろん、今後の薬局開設を検討している方も、ぜひお役立てください。
書籍
医薬・医療の専門分野における空調設備設計の構築に有用な1冊!
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化粧品の品質管理に焦点をあてた、新たな情報誌!
本誌は、「Quality」「Marketing」「Regulatory」「Technology」「Education」「Report」「World News Topics」のテーマで化粧品業界の最新情報や“知っておかなければ損をする”製造技術、容器包装、品質管理の方法などをわかりやすく解説します。
書籍
最新の知見を盛り込んだ10年ぶりの改訂!
<今版の主な改訂点>
●本ガイドラインの根拠となった臨床研究論文のエビデンスレベルを“Ⅳ 法律により規定”
を加えた4段階で記載!
●前版の内容に各種予防策について具体的内容を充実!
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