副作用情報取り扱いのための用語の標準使用を目的として、WHOの国際医薬品モニタリング制度で使用されているAdverse Reaction Terminology(ART)に対応するとともに、国内で繁用されている副作用用語を加え、まとめました。

コ・メディカル向けの医学学術知識の基盤となる解剖・生理を中心に、病原微生物と感染症、病態生理、臨床検査について解説しています。

PDAがこれまでに発行してきたテクニカルレポートから、1.注射用水製造設備の設計とバリデーション、2.パイロジェン除去法の2件について、日本PDAが翻訳・監修を行いました。注射剤製造におけるdepyrogenの具体的手法が示されています。

FD申請にあたっての基本的留意事項や具体的な手続きを、事例をあげて見やすくまとめて解説したものです。さらに、関係通知、Q&A等を収載しました。

震災当日から精力的に災害医療活動を展開した地元医療機関、全国からの医療ボランティア、行政、医療関係団体、などの動きを独自の取材に基づいて記録しました。医療機器、検査、病院建築など関係分野の動き、課題も取り上げています。

「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律」（化審法）で規制されている新規化学物質の製造承認申請の届出について、その手続き、添付資料等の記載方法を具体的に解説した実務書です。

PL法と医薬品の関わりを解説したQ&A51、および研究開発、生産、企画販売、営業、薬剤師、医師等の現場から寄せられた具体的事例のQ&A66を収載、イラスト入りで見やすく編集しました。

平成7年7月から施行されたPL法と医薬品の関わりについて、日本製薬団体連合会・製造物責任制度委員会と日本製薬工業協会・製造物責任問題検討会が行った総合説明会をもとにわかりやすくまとめたものです。この説明会で使用されたイラスト入り資料もストーリー形式で再編集して収載しました。

ファルマドリーム21計画の研究プロジェクトの1つとして行われた「製剤設計に関する研究」の中から、経口投与製剤の合理的製剤設計法の確立をめざす研究が推進されました。本書は、その成果に基づき、製剤の設計・評価法・工業化などの経験や情報を体系化し、編集したものです。

血液事業の歴史、血液そのものの解説、安全対策、血液製剤の使用、諸外の血液事業、今後の展望など、血液事業全般をわかりやすく解説しています。

主要24疾患の病態生理、治療方針、処方例と解説、高齢患者への注意等を簡潔に解説しました。「月刊薬事」に好評連載した本シリーズに加筆・訂正を加えてまとめたものです。

バリデーション総論、作業衛生管理などGMPに関する一般的基本事項から説き起こして、凍結乾燥注射剤、注射用水、高圧蒸気滅菌、ろ過滅菌などの注射薬製造工程のバリデーションを縦覧的に理解しやすく解説しています。

ＧＭＰ２・３・４・５は品切れ

医療現場でのTDMに関与する医療スタッフが経験した症例を、幅広く収集した実例集です。第3集では、MRSA特集としてアルベカシンおよびバンコマイシン症例についてかなり詳細な臨床経過を収録しています。

まちの環境やひとの健康を大切に考える様々な立場の薬剤師たちが、日常生活の身近な問題点を検討し、実践した体験的レポートです。

PDAがこれまでに発行してきたテクニカルレポートから、1.蒸気滅菌法サイクル、2.滅菌と発熱性物質除去、3.湿熱滅菌製品の出荷パラメータ、4.ガンマ線滅菌―の4件について、日本PDAが翻訳・監修を行いました。バリデーションの具体的手法がわかる解説書です。

理解しやすいイラストと簡潔なコメントで見開き表示をし、患者の立場にたった「Q&A」方式で説明がなされているので、臨床的有用性が高い書籍です。

厚生省老人保健福祉局が組織した「老人の臨床検査の正常値に関する調査研究班」の報告書と公開フォーラムの内容をもとに、老人の臨床検査結果をどう判断し、日常診療に当たるべきかを解説しました。

「薬剤予測学」は従来から個別に発展してきた医薬品の体内動態研究、薬効・薬理作用研究、副作用・毒性作用研究に対して「予測学」の概念を加味し、さらにそれらを有機的に統合した新しい研究分野です。この新しい学問分野を理解するために不可欠な入門書となっています。

添加剤の名称及び商品名を整理して、主な物理学的特性を化学的に分類し一覧表にまとめました。「ファームテクジャパン」に掲載されていたものに、主要品目の製造法をフローチャート式に記載しており、不純物検索の一助になります。

OECD（経済協力開発機構）は化学物の安全性確保のため、毒性試験のテストガイドラインを作成し、各国に対してその採用を勧告しています。本書はそのガイドラインを翻訳したものです。