書籍
適切な査察対応が見えてくる!
Q&Aで学ぶデータインテグリティ 第2版
¥7,260(税込)
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書籍
グローバル化に対応したGMP教育訓練
経営者と現場が一緒になって、会社全体で進める教育訓練
¥5,280(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2021年7月臨時増刊号(Vol.37 No.10)
改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題
高品質医薬品製造に向けて再確認
¥4,950(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2021年4月増刊号(Vol.37 No.6)
信頼確保 ~体制整備と文化醸成~
¥4,620(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2021年3月臨時増刊号(Vol.37 No.4)
ICH30年の総括と今後
¥4,840(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2020年12月臨時増刊号(Vol.36 No.18)
医薬品製造・品質保証のニューノーマル
ISPE日本本部COPによる検討
¥4,730(税込)
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書籍
有効性・安全性確保のための
バイオ医薬品の品質管理戦略 第2版
クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理
¥8,800(税込)
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書籍
バイオ医薬品ハンドブック 第4版
~Biologicsの製造から品質管理まで~
¥10,450(税込)
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書籍
『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説
¥10,450(税込)
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書籍
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版
読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
¥11,000(税込)
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書籍
医薬品添加剤企業必読
GMP監査ハンドブック
¥7,480(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.13)
医薬品の不純物管理と異物混入対策
¥4,950(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2020年8月臨時増刊号(Vol.36 No.11)
事例を交えて考える Quality Cultureはどのように醸成されるのか?
¥4,510(税込)
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書籍
医薬品・医薬部外品製造販売業者等における
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第4版
よくわかるCSVとデータインテグリティ
¥5,280(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2020年4月増刊号(Vol.36 No.6)
GMPと品質システム ~GMPの国際化~
¥4,620(税込)
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書籍
ICH・GXP 再生医療等製品用語手帳2020
¥1,100(税込)
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書籍
原薬の品質管理と不純物管理
¥6,380(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2019年9月臨時増刊号(Vol.35 No.12)
医薬品業界のグローバルトピック2019
¥4,510(税込)
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書籍
続 事例に学ぶCAPAとその実践
#483からWarning Letter発出までの経過を読み解く
¥6,600(税込)
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書籍
図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第3版
Current PIC/S GMPガイド PartⅠ(医薬品製剤)の解説
¥9,900(税込)
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