書籍
図解で学ぶ 医療機器業界参入の必要知識 第3版 法令・規制、技術規格と市場
¥12,100(税込)
サブシステム調査でわかる医療機器QMS 最新QMS省令対応
¥8,470(税込)
医療機器開発ガイド 第2版 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
¥6,050(税込)
IEC 62304実践ガイドブック 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説
¥13,200(税込)
医療機器QMSガイド 第2版 新QMS省令対応のための実例解説
¥9,900(税込)
無理なく円滑な医療機器産業への参入のかたち 製販ドリブンモデル
¥3,520(税込)
図解で学ぶ 医療機器業界参入の必要知識 第3版
法令・規制、技術規格と市場
サブシステム調査でわかる医療機器QMS
最新QMS省令対応
医療機器開発ガイド 第2版
開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
IEC 62304実践ガイドブック
医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説
医療機器QMSガイド 第2版
新QMS省令対応のための実例解説
無理なく円滑な医療機器産業への参入のかたち
製販ドリブンモデル
●医療機器業界への参入を考える企業に最適な、医療機器業界の最新動向がわかる1冊
●研究開発~製品化・上市~市場開拓までの改正薬機法を迅速にキャッチアップ!
●2017年11月より実質的な規制要件となるIEC 62304(JIS T 2304)の現場レベルでの解釈、および各国の医療機器ソフトウェア規制要求をまとめたガイドブック!
新QMS省令に対応。QMSにかかる監査を受ける際の対応、体制構築に!
安定成長の医療機器産業でものづくり技術を活かす! 実例からわかる円滑に進む事業化と難渋する事業化 医療機器メーカー必見、研究開発への投資を軽減しながら成長サイクルを回すこれからの医工連携 地域の医工連携を担うコーディネーター必携!