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●特集 GDP対応および流通・輸送の品質確保に向けて
2月号では、2018年12月28日付で発出された「日本版GDPガイドライン」解説も含め、医薬品の輸送・流通時の品質確保に向けた動きを特集しています。正式にガイドラインが示されたことにより、これまで以上に輸送業者や倉庫との連携強化が必要になり、“品質”という観点での施策と体制構築が急務になります。今回の特集では、ガイドラインの要点や温度計校正のポイント、航空輸送における国際認証の紹介記事などを掲載しています。
医薬品の開発・製造を取り巻く環境のグローバル化が急速に進む現在、有効・安全・高品質な医薬品を生み出すためには、最新技術や規制動向に関する情報を把握することが必須となっています。本誌は、PIC/S、ICH 等のレギュレーション情報やGMP、規制当局、関連学会の活動内容等の“ 最新情報” とともに、製剤技術・医薬品品質管理に関する“ 実務的な知識”までを網羅的に提供しているわが国唯一の専門誌です。