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新連載「封じ込め設備の運用に関するいくつかの話題～PIC/S査察官用備忘録およびUSP＜800＞の視点から～」がスタートする。本連載では、従来あまり取り上げられてこなかった封じ込め設備の運用に関連する話題について、グローバルな視点でお届けする。 また、「製剤技師認定試験 問題と解説」の連載が今年も4月号から始まる。第10回目を迎えた認定試験の問題を、ていねいに解説する。
医薬品の開発・製造を取り巻く環境のグローバル化が急速に進む現在、有効・安全・高品質な医薬品を生み出すためには、最新技術や規制動向に関する情報を把握することが必須となっています。本誌は、PIC/S、ICH 等のレギュレーション情報やGMP、規制当局、関連学会の活動内容等の“ 最新情報” とともに、製剤技術・医薬品品質管理に関する“ 実務的な知識”までを網羅的に提供しているわが国唯一の専門誌です。