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●新連載「規格・基準設定に向けた標準的ラマンスペクトル取得のための分析条件の最適化アプローチ」
12月号より、新連載「規格・基準設定に向けた標準的ラマンスペクトル取得のための分析条件の最適化アプローチ」がスタートします。第17改正日本薬局方第二追補から一般試験法として収載されたラマン分光法について、申請者側および審査側ともに客観的にスペクトルの判断に有用な“標準的スペクトル”を提案し、またそのスペクトルを取得するための測定条件などの情報を提供していきます。
医薬品の開発・製造を取り巻く環境のグローバル化が急速に進む現在、有効・安全・高品質な医薬品を生み出すためには、最新技術や規制動向に関する情報を把握することが必須となっています。本誌は、PIC/S、ICH 等のレギュレーション情報やGMP、規制当局、関連学会の活動内容等の“ 最新情報” とともに、製剤技術・医薬品品質管理に関する“ 実務的な知識”までを網羅的に提供しているわが国唯一の専門誌です。