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●特集 改正GMP省令 ●特集 微生物迅速試験法をいかに活用するか 3月号は2つのテーマについて特集。昨年パブコメ募集が開始された改正GMP省令について、「さらなるガバナンス強化・法令遵守の徹底を」と呼びかける櫻井信豪氏へのインタビューに加え、改正案のポイントについて解説します。また、微生物迅速試験法をテーマにした特集では、迅速法の現状と将来展望、製薬企業での活用事例などについて、PIC/S GMP Annex 1 Draftの観点も含めて掲載しています。
医薬品の開発・製造を取り巻く環境のグローバル化が急速に進む現在、有効・安全・高品質な医薬品を生み出すためには、最新技術や規制動向に関する情報を把握することが必須となっています。本誌は、PIC/S、ICH 等のレギュレーション情報やGMP、規制当局、関連学会の活動内容等の“ 最新情報” とともに、製剤技術・医薬品品質管理に関する“ 実務的な知識”までを網羅的に提供しているわが国唯一の専門誌です。
