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2016 年6月1日号



【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:1,900円(税別/送料別)
年間購読料(12冊):1年間22,800円
(税別/送料当社負担)

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最新号ダイジェスト

厚生労働省が2015年6月にとりまとめた、薬事規制分野に関する最初の国際戦略「国際薬事規制調和戦略~レギュラトリーサイエンスイニシアティブ(RSI)~」。今月号ではその作成の背景や骨子、位置付けなどを整理するとともに、PMDAに設立された「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター」の活動を中心に解説しています。

また、日薬連および原薬工加盟会社を対象とした「PIC/S GDPガイドラインとのギャップ・問題点について」のアンケート調査結果のとりまとめを掲載しています。

本誌の特徴

有効で安全な高品質の薬剤を創製するために、製剤開発、処方設計、包装設計、製剤工程開発、製造管理、品質管理という開発から製造までの製剤技術を中心テーマとし、これに関連するGMPを中心とした国内外のレギュレーションも随時取り込んで企画・編集しているわが国唯一の専門誌です。

編集内容

企画 製剤と粒子設計、コンピュータバリデーション、医薬品包装素材の標準化、製剤操作の基礎知識など
学会レポート 日本薬学会、日本PDA、日本薬剤学会、日本DDS学会、製剤セミナーなど
海外ニュース Pharm. Engineering, Pharm. Ind., Int'l. J. Pharm, Pharm Forum, PDA Journalなど