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2019年10月1日号

 

【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:2,000円(税別/送料別)
年間購読料(12冊):24,000円
(税別/送料当社負担)

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最新号目次

■今さら聞けない「QbDって何?」(第8回)医薬品品質保証のパラダイムシフト

岡崎公哉

■医薬品工場の設計とトレンド(第8回)〔最終回〕再生医療等製品に係る作業所の計画

小嶋 威

■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来(第4回)

ハートシートに学ぶ、再生医療等製品の製造と販売(1/2

鮫島 正氏×嶽北和宏氏

Pharma PSE Spotlight(第9回)

バイオ医薬品無菌充填工程を対象とするオンライン技術選択支援ツール“TECHoice

白畑春来、杉山弘和

■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題(第12回)

エンドトキシン試験、発熱性物質試験、単球活性化試験

佐々木次雄

■滋賀県 第1回薬業スキルアップセミナー

日本版GDPガイドライン対応の課題と解決策

日本PDA製薬学会 関西勉強会

■若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第17回)

微粒子コーティング 粒子コーティングによる放出制御

福田誠人

PTP基礎講座(第18回)

  機械 PTP包装に求められる外観検査システムの開発について

鈴木 修、吉井健司、横田喜郎

■欧州の市販後薬事規制(第11回)

  GVP Module 7 安全性定期報告

野村香織

■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第18回)〔最終回〕

宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.144

津田重城

 

REPORT

■第9回レギュラトリーサイエンス学会学術大会開催 -レギュラトリーサイエンスの深化に向けて

 

INTERVIEW

■創薬・創剤人 国内バイオ医薬品CDMO活性化の先陣を切る

宮田雄一郎氏

 

ベンチャー企業 INTERVIEW

■株式会社Atomis 多孔性配位高分子で「ガスの薬」の実現を目指す-製剤研究者出身のCEOが“ガスバイオロジー”の扉を拓く-

樋口雅一氏、浅利大介氏

■株式会社ReguGene 遺伝子スイッチで革新的な抗がん剤創出

Namasivayam Ganesh Pandian

JAPAN PACK 2019

 

PHARM TECH JAPAN ONLINE

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ARTICLES

■核酸医薬品の創出に向けた産官学の取り組み(第1回)

核酸医薬品の開発動向と規制整備の現状

井上貴雄

■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集

日本薬剤学会物性FG

■医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介(サクラミル原薬を題材に)-原薬プロセス開発における重要品質特性(CQA)、重要プロセスパラメータ(CPP)及び重要物質特性(CMA)の特定に向けた作業プロセスの提案(Part 3)-

今井昭生、川島忠史、雲林秀樹、杉浦 大、長遠裕介、横山 誠

■乾式造粒法を用いた服薬アドヒアランス向上のための製剤設計

寺下敬次郎、牛島悠太、平田健二、長門琢也

 

Study of GMP

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第22回)

リスクマネジメントのためのトレーニングとコンテクストの関係

柳澤徳雄

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】遺伝子・核酸医療を目指した環境応答性脂質様材料の分子設計

田中浩揮、秋田英万

 

その他

●行政ニュース

患者からの医薬品副作用報告を収集

 

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