女性FPHLにおける経口SPTの有効性・安全性を解析。複数の観察研究や小規模試験を統合し、「毛量改善・脱毛抑制に有効」と結論。重大な有害事象は稀で、主な副作用は低血圧/高Kなどと整理。無作為化比較試験（RCT）の不足が限界と明記。全体として“有望だがエビデンス質は中等度～低”と評価。PMC

〈中略（エビデンスレベル順に全14文献の要約が提示されている）〉

2）ベネフィット／リスク評価（適正使用の妥当性）

ベネフィット

・ 有効性の一貫した示唆： 毛量増加・脱毛進行抑制の報告が複数（観察研究・前向きオープン試験）。併用（外用ミノキシジル/低用量経口ミノキシジル）で効果増強の可能性。PMC、＋1、RACGP

・ 用量の実務目安： 50mg/日開始、100–200mg/日へ調整。評価は少なくとも6か月以降。PMC

・ コンセンサスの後押し： スペイン専門家ステートメントでは一次治療の選択肢 （エビデンス2a/グレードB）。actasdermo.org

リスク/限界

・ エビデンス質： 高品質RCTの不足。観察研究中心でバイアスの懸念（選択・情報 ・併用治療）。PMC、＋1

・ 有害事象： 高K血症（特に高齢・腎機能低下・RAAS阻害薬併用時）、低血圧、月経不順、乳房緊満、利尿に伴う頻尿など。高Kは若年健常女性では稀だが、FPHLでは高年齢層が多く注意。PubMed、PMC、jaad.org

・ 妊娠： 妊娠中禁忌（男性胎児の外性器形成障害の懸念）。避妊指導は必須。総説・患者資材でも周知。PMC、bad.org.uk

・ 本邦制度面： 適応外・原則自費。使用時は十分な説明と同意（IC）、保険請求・救済制度の扱いにも留意。池袋スカイクリニック

〈以下、「3 ）候補レジメンとモニタリング提案」、「4 ）倫理・運用面」と続くが、中略〉

5 ） 統合判定（本申請の妥当性）

・ 総合評価：

・ 有効性： 観察研究・前向き単群・系統的レビューで一貫して改善傾向。ただし高品質RCT不足のためエビデンスの確実性は中等度以下。PMC、＋1

・ 安全性： 適切な患者選択とモニタリングで概ね良好。ただし高齢者/腎機能低下/RAAS阻害薬併用では高Kリスク上昇。PubMed

・勧告： 条件付き承認 （施設内）が妥当。一次選択は外用ミノキシジル、これで不十分な妊娠可能性のない女性に、SPT25-50mg/日開始→最大100-200mg/日で試行、6か月で効果評価。併用療法（外用/低用量経口ミノキシジル）は選択肢。明確なIC取得と計画的モニタリングを前提に実施。PMC、actasdermo.org

結論（病院内審査用サマリー）

・ 推奨： 条件付き可。FPHL に対する SPT の適応外使用は、外用ミノキシジル不応・再発例、妊娠の可能性のない女性、腎機能良好で高Kリスクの低い患者を対象に、説明同意＋モニタリング計画を明文化して実施。

・ プロトコル要点： 開始25-50mg/日、忍容性と効果で最大100-200mg/日、6か月で効果判定。開始前/増量時はK・Cr/eGFR・血圧をチェックし、高齢者/併用薬ありは頻回に。妊娠は厳格禁忌。PMC、PubMed

必要でしたら、この内容を院内申請書様式に合わせた ** 審査用レポート（様式付き）**に整形します。