●製造販売承認申請など薬事業務に必携の1冊

●最新の行政通知等を反映、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅した最新版

●承認申請時における電子データ提出の詳細、対面助言の区分とその概要、各業態許可申請・更新の手続きなど、業務で必要な内容を詳細に記載

●索引は語句索引と図表項目索引の2種類を掲載

ユーザー施設内の処方管理システムからの処方データを読み込み「服薬指導せん」を自動印刷！最新版をご活用ください。

患者さんにわかりやすい言葉を用いた服薬指導せん、処方せんなどが印刷できるシステムの最新版

 PIC/S加盟後、医薬品の品質保証においてQbD（Quality by Design）やQulality Culture、リスクマネジメントの考え方の導入などが進んでいます。また、PIC/S GMP Guide PartⅠの改訂版が発効となり、第3章（建物および設備）、第5章（製造）、第8章（苦情および製品回収）などの内容が変更になりました。さらに世界の売上トップ10の上位をバイオ医薬品が占めたり、製造の効率化のために連続生産技術に注目が集まるなど近年、医薬品の製造を取り巻く環境は大きく変化しています。本臨時増刊号では、2018年に起きた医薬品製造・品質管理のトピックスに焦点をあて解説しています。

●複雑な作用機序がスッキリと理解できる！

●海外製造所監査にも使える！　日英対訳で網羅する”GMPでチェックすべきポイント”

●原薬、製剤、プラントツアー、クロスコンタミ、4つの監査チェックリストを収載！

●約20年ぶりの大改訂。漢方業務に関わる薬剤師や医師に必携！

●糖尿病の知識から薬学的管理指導の実際まで、幅広く学びたい人の必携本

●糖尿病患者に関わる薬剤師の最初の1冊として

●小児薬物療法研究会メーリングリストの書籍化 第2弾！

●初学者でも検査値が読めるようになります！

●３Step＆症例トレーニングで検査値の基礎から活かし方までが身につく！

●症状別に見た同効薬の提案とfollowポイントがわかる！

医薬品・医療機器に携わる方に有益な情報を毎月お届けします！

●医薬品識別事典の決定版！
●過去３年分の変更・削除品目にも対応！
●鑑別報告書が作成できるCD-ROM付！

●薬歴を見れば，その薬剤師の「仕事の質」がわかる！

●“ソクラテス”こと山本雄一郎が贈る薬局薬学のエディター作品！

●薬歴を通して薬学管理の実践的な考え方を身につけよう！

●感染対策に関わる医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師らが、各々の専門目線で協議し編集

●目の前の症例が副作用かどうかの見極め方（＝副作用の臨床推論）が身につく，これまでにない本