●第4章「わが国の市販後の医薬品リスクマネジメント」について大幅な見直しを行ないました。

●2014年11月に施行された医薬品医療機器等法の5年毎の見直し（2019年中に公布予定）について検討された医薬品医療機器制度部会での「薬機法改正の取りまとめ案」から、「日本の医薬品リスクマネジメント」に関連する内容について第1章で紹介しています。

●「再生医療等製品製造販売指針」の完全英訳版。

海外との業務提携、グローバルオフィスとのコミュニケーションに最適！

●「医薬品製造販売指針2016」の完全英訳版。
海外との業務提携、グローバルオフィスとのコミュニケーションに最適！

●医薬品医療機器等法、施行令、施行規則の日英対訳最新刊！

第38回　医学系大学倫理委員会連絡会議 国際シンポジウムの内容をまとめた1冊

「薬事ハンドブック2003」の主要部分を豊富なデータをとともに英訳した書籍です。日本の薬事行政の概略を把握するのに最適の一冊です。定評ある弊社記者陣の取材力によって集められたタイムリーな情報集である「薬事ハンドブック2003」を経験豊富なネイティブスピーカーに翻訳してもらいました。外国人ビジネスマンの皆様にも安心してお読みいただけます。英文による唯一の日本医薬品業界レポートです。