医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック　第2版

¥4,400
品切れ

●医薬品ＧＭＰ省令の全面改正に対応しました
●品質リスクマネジメントの考えに基づき、「製造工程の汚染防止対策」、「適格性評価」を改訂
●ハード対応において、いかに最新のＧＭＰの考え方を取り入れるかをわかりやすく解説した、医薬品ＧＭＰ関係者におすすめの1冊！


待望のＧＭＰハード対応ガイドブックの最新版

本書は、医薬品の品質確保を行う上で、どのような建物を造るべきか、空調処理システムや製造用水、電気設備をどうすべきか、などさまざまな観点からわかりやすく解説。医薬品GMPのソフト関係の書物は多く刊行されていますが、ハード面を重点的にとりあげたものはあまり見られないため、医薬品GMPに関わる方にとって有意義な書といえます。

編著
GMPハード研究会／編
発行日
2009年5月
判型
B5判
ページ数
195頁
商品コード
39320
ISBN
9784840739320
カテゴリ
医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック　第2版

関連商品

ICH原薬GMP Q&A集　第3版
¥7,150
クイックビュー
再生医療等製品グローバル用語集
¥6,820
クイックビュー
不正製造事案・供給不安からの再出発
¥8,250
クイックビュー
ICH・GMP・GQP医薬用語手帳2025
¥1,870
クイックビュー
安定供給 ～品質確保と新技術～
¥6,600
クイックビュー
Quality Culture醸成のキーとは？
¥4,950
クイックビュー
ゼロから学ぶ医薬品品質統計
¥8,470
クイックビュー
PIC/S GMP Annex 1 解説書
¥13,200
クイックビュー
日英対訳 GMP監査チェックリスト　その２
¥7,480
クイックビュー
無菌医薬品製造における汚染管理戦略
無菌医薬品製造における汚染管理戦略
¥15,400
クイックビュー
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
¥6,600
クイックビュー
統合的防虫管理システム
統合的防虫管理システム
¥16,500
クイックビュー
逸脱・変更の適切な「管理」に向けて
逸脱・変更の適切な「管理」に向けて
¥7,700
クイックビュー
製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集　第2版
製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集　第2版
¥9,350
クイックビュー
PVの概要とノウハウ　第2版
PVの概要とノウハウ　第2版
¥10,450
クイックビュー
図解で学ぶGMP　第7版
図解で学ぶGMP　第7版
¥10,340
クイックビュー
ゼロから学ぶ製薬用水システム
ゼロから学ぶ製薬用水システム
¥12,100
クイックビュー
ゼロから学ぶGMP　第2版
ゼロから学ぶGMP　第2版
¥5,060
クイックビュー
法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理
法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理
¥7,700
クイックビュー
先進的な信頼確保
先進的な信頼確保
¥4,620
クイックビュー
GMP変更管理・技術移転　第2版
GMP変更管理・技術移転　第2版
¥9,240
クイックビュー
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説　第2版
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説　第2版
¥5,940
クイックビュー
バイオ医薬品の分析法
バイオ医薬品の分析法
¥8,800
クイックビュー
GMP逸脱管理　第3版
GMP逸脱管理　第3版
¥6,820
クイックビュー
毒性学的評価による洗浄バリデーション　第2版
毒性学的評価による洗浄バリデーション　第2版
¥10,450
クイックビュー

おすすめ商品