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ICH原薬GMP Q&A集 第3版
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再生医療等製品グローバル用語集
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不正製造事案・供給不安からの再出発
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安定供給 ～品質確保と新技術～
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Quality Culture醸成のキーとは？
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ゼロから学ぶ医薬品品質統計
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PIC/S GMP Annex 1 解説書
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日英対訳 GMP監査チェックリスト その２
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無菌医薬品製造における汚染管理戦略
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非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
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統合的防虫管理システム
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逸脱・変更の適切な「管理」に向けて
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製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集 第2版
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PVの概要とノウハウ 第2版
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図解で学ぶGMP 第7版
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ゼロから学ぶ製薬用水システム
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ゼロから学ぶGMP 第2版
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法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理
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先進的な信頼確保
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GMP変更管理・技術移転 第2版
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医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説 第2版
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バイオ医薬品の分析法
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GMP逸脱管理 第3版
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毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版
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信頼確保と法令順守
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世界をリードするFDAのGMP査察
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リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
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固形製剤の連続生産
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図解で学ぶGMPのこつ 第3版
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ゼロから学ぶHBEL！
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