医薬品・医薬部外品製造販売業者等における

コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門　第4版

よくわかるCSVとデータインテグリティ

¥5,280
試し読み

●よくわかるCSVとデータインテグリティ－。はじめてCSVに取り組む際の必読の書

 
本書は、GQP、GMPの分野で使われるコンピュータ化システムの考え方や開発の流れ、信頼性保証の考え方、コンピュータ化システムガイドラインの概要などをわかりやすく解説したものです。また、CSVの基本となる事項や最近の規制当局による査察等での指摘事例、データインテグリティに関する話題などについても取り上げています。
 
編著
蛭田 修／著
発行日
2020年7月
判型
B5判
ページ数
264頁
商品コード
53012
ISBN
9784840753012
カテゴリ
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門　第4版

関連商品

ICH原薬GMP Q&A集　第3版
¥7,150
クイックビュー
再生医療等製品グローバル用語集
¥6,820
クイックビュー
不正製造事案・供給不安からの再出発
¥8,250
クイックビュー
安定供給 ～品質確保と新技術～
¥6,600
クイックビュー
Quality Culture醸成のキーとは？
¥4,950
クイックビュー
ゼロから学ぶ医薬品品質統計
¥8,470
クイックビュー
PIC/S GMP Annex 1 解説書
¥13,200
クイックビュー
日英対訳 GMP監査チェックリスト　その２
¥7,480
クイックビュー
無菌医薬品製造における汚染管理戦略
無菌医薬品製造における汚染管理戦略
¥15,400
クイックビュー
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
¥6,600
クイックビュー
統合的防虫管理システム
統合的防虫管理システム
¥16,500
クイックビュー
逸脱・変更の適切な「管理」に向けて
逸脱・変更の適切な「管理」に向けて
¥7,700
クイックビュー
製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集　第2版
製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集　第2版
¥9,350
クイックビュー
PVの概要とノウハウ　第2版
PVの概要とノウハウ　第2版
¥10,450
クイックビュー
図解で学ぶGMP　第7版
図解で学ぶGMP　第7版
¥10,340
クイックビュー
ゼロから学ぶ製薬用水システム
ゼロから学ぶ製薬用水システム
¥12,100
クイックビュー
ゼロから学ぶGMP　第2版
ゼロから学ぶGMP　第2版
¥5,060
クイックビュー
法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理
法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理
¥7,700
クイックビュー
先進的な信頼確保
先進的な信頼確保
¥4,620
クイックビュー
GMP変更管理・技術移転　第2版
GMP変更管理・技術移転　第2版
¥9,240
クイックビュー
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説　第2版
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説　第2版
¥5,940
クイックビュー
バイオ医薬品の分析法
バイオ医薬品の分析法
¥8,800
クイックビュー
GMP逸脱管理　第3版
GMP逸脱管理　第3版
¥6,820
クイックビュー
毒性学的評価による洗浄バリデーション　第2版
毒性学的評価による洗浄バリデーション　第2版
¥10,450
クイックビュー
信頼確保と法令順守
信頼確保と法令順守
¥4,620
クイックビュー

おすすめ商品