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医薬品製造・品質保証のニューノーマル
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CRCのための 治験業務マニュアル 第3版
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『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説
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コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第4版
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GMPと品質システム ～GMPの国際化～
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ICH・GXP 再生医療等製品用語手帳2020
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ファーマコビジランス
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日英対訳 GMP監査チェックリスト
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固体医薬品の物性評価 第2版
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医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント
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前臨床／臨床医薬品開発の展望と戦略
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ICH改革とICHガイドライン解説
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FDA査察 良い結果を出すためのポイント 第２版
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