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FDAのGMP査察から学ぶ 第2版
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医薬品の不純物管理と異物混入対策
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QbDに基づく医薬品開発
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コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第4版
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GMPと品質システム ～GMPの国際化～
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ICH・GXP 再生医療等製品用語手帳2020
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