やさしい医薬品医療機器等法

－医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編－　第2版

¥5,060
試し読み

※ 次版「やさしい医薬品医療機器等法　ー医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編ー　第3版」のご予約受付中！ お申し込みはコチラ

●医薬品医療機器等法をやさしく学べる1冊！令和元年12月の改正を踏まえ解説！

令和元年12月、医療機器等が安全かつ迅速に提供され、適正に使用される体制を構築するために「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」）が改正されました。今回の改正では、①医療上特に必要性が高い医療機器について条件付きで承認申請資料の一部省略を認める仕組みの創設、②虚偽・誇大広告による医療機器等の販売に係る課徴金制度の創設、③医薬品等行政評価・監視委員会の設置、④承認等を受けない医薬品、医療機器等の輸入に係わる確認制度の創設などがポイントとして挙げられます。
本書は、医療機器の承認・許可に係る規定の解説および、再生医療等製品の品質、有効性、安全性を確保するために定められた規制の内容を本改正を踏まえ解説しています。
 
「やさしい医薬品医療機器等法」は「医薬品・医薬部外品・化粧品編」と「医療機器・再生医療等製品編」の2冊があります。医薬品等に携わる方々はもとより、薬学生を含め、医薬品医療機器等法にご関心をお持ちの方々にご活用いただけます。

「やさしい医薬品医療機器等法 医薬品・医薬部外品・化粧品編 第2版」のご案内はこちら

編著
一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会／編
発行日
2020年1月
判型
B5判
ページ数
480頁
商品コード
52565
ISBN
9784840752565
カテゴリ
やさしい医薬品医療機器等法

関連商品

やさしい医薬品医療機器等法
¥6,600
クイックビュー
やさしい医薬品医療機器等法
¥6,600
クイックビュー
医薬品医療機器等法とGQP・GMP　2022年版
医薬品医療機器等法とGQP・GMP　2022年版
¥17,380
クイックビュー
やさしい医薬品医療機器等法
やさしい医薬品医療機器等法
¥5,060
クイックビュー

おすすめ商品