目次

第Ⅰ部　医薬品医療機器法規制の概略

第Ⅱ部　製造販売承認

第Ⅲ部　原料等、原薬等登録原簿、副成分

第Ⅳ部　製造販売承認申請から承認までの手続き

第Ⅴ部　治験、対面助言、希少疾病用再生医療等製品、共同開発

第Ⅵ部　製造販売業許可

第Ⅶ部　製造業許可・認定

第Ⅷ部　輸出・輸入

付　録

索　引