〔REPORT〕
■NPO-QAセンター
　創立22周年セミナー開催、GMP教育の重要性を再確認
■第３回QAフォーラム開催
　現役の査察官らが「変更管理」の不備事例を多数紹介、
PQSや組織基盤とのつながりも解説
■東洋紡、大津医薬工場既存建屋をリノベーションし、無菌注射剤の製造設備を新設
　－バイオ医薬品需要の拡大に対応、グローバル基準の生産体制を強化－
■製剤機械技術学会、第20回GMP関連技術勉強会を開催
　PIC/S GMP Annex 1 への対応について議論
■ISPE中部地区地域懇話会 開催
■コーアイセイ株式会社蔵王第一工場
　OEBカテゴリー５対応、高薬理活性注射剤製造ラインがフル稼働

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2026年３月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2026年３月度、閲覧ランキング

〔インターフェックスWeek 東京 2026〕

〔ARTICLES〕
■ナノ医薬品の医療応用に関する動向
加藤くみ子、吉田寛幸、阿部康弘
■蛍光Ｘ線分析手法による医薬品分析への応用（第４回）
　医薬品中のアルミニウムの定量分析
鈴木桂次郎、守屋宏一、寺下衛作、大田昌弘、正田卓司、坂本知昭
■不溶性微粒子のポアソン分布
　～注射剤の不溶性微粒子試験法　JP19改正に寄せて
内田圭介
■バイオ医薬品の連続生産の現状（第２回）
　連続生産によるスマートバイオプロセッシングの実現：
ICH Q13視点で考えるバイオ医薬品連続生産の品質保証
岡田真樹、山本耕一、伊藤隆夫
■分析・解析 UpToDate（５）
　低分子医薬品の研究開発における3D ED/MicroEDの活用について
新井勇太
■AIを活用した創薬・CMCの加速化（第１回）
　モダリティ多様化時代の創薬研究戦略
　－標的特性に基づくモダリティ横断評価とCMC研究初期段階の統合－
東　雅之、東　信太朗、市野瀬奏子、丸山秀喜
■デュアルユース施設の現在地（第５回）
　富士フイルム富山化学株式会社
富山バイオCDMO拠点の概要とデュアルユース事業の取り組み
加瀬　晃、岩佐幸司
■ワクチンに関する最近の話題（第14回）
　日本脳炎ワクチン（前編）
山折　晋、阿部元治、菅原敬信、川俣　治、丸山裕一、河野栄樹、中原　洋
■第16回製剤技師認定試験 問題と解説（3）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■薬の名前　新 ステムを知れば薬がわかる（第５回）
宮田直樹、中川秀彦、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第101回）
　確率的推論がもたらすハルシネーションとその管理的制御
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
真空ロータリーキルンによる医薬品製剤の低温乾燥
福島柚佳

●News Topics

■World News Topics

●特集　連続生産の最前線
①バイオ医薬品の連続生産技術の実装化に向けた取り組み
黒田康介（協和キリン）
②晶析による精製工程を含むパーキンソン病治療薬の連続フロープロセスの構築
小林貴範、矢田　陽（産業技術総合研究所）

〔ARTICLES〕
■調査員と一緒に考えるGMP事例 －指摘になる前の、現場の話－
　（第１回）現場に持ち込まれた“リスク”
橋本明日香（奈良県福祉保険部医療政策局薬務・衛生課）
■分析・解析 UpToDate（６）
塩入優紀、高橋麻理子、白石実夕（第一三共）
■デュアルユース施設の現在地（第６回）
VLP Therapeutics Japan
■第16回製剤技師認定試験 問題と解説（４）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■リアルワールドデータおよびエビデンスのデータ品質管理
川上浩司、森　孝子（京都大学）
■AIを活用した創薬・CMCの加速化（第２回）
東　雅之、東　信太朗、市野瀬奏子、丸山秀喜（フォーティエンスコンサルティング）
■ワクチンに関する最近の話題（第15回）
日本PDA製薬学会 BV委員会 ワクチン分科会
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第102回）
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
3D ED/MicroED技術を用いた分離不能な結晶多形混合物の構造決定と混合比の理解
中井啓陽、三木邦力、山野光久（スペラファーマ）、菊池　貴（リガク）
■【製剤と粒子設計】
粒子加工技術分科会 2025年度 第３回見学・講演会
（製剤と粒子設計部会 2026年度 第１回見学・講演会）印象記／
太陽ファルマテック株式会社 高槻工場
岩城　巧（興和）