GMPテクニカルレポート 1
改訂三版 バリデーション総論
商品コード |
34542 |
編著 |
川村邦夫/著 |
判型 |
A5判 |
発行日 |
2005年7月 |
ページ |
170 |
定価 |
¥3,300(税込) |
在庫 |
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内容
わが国に医薬品製造においてGMPの発想が取り入れられてから,20年以上が経過します。GMPの基礎を支えるためには,バリデーションを実施する必要があります。第3改訂版では,平成14年の薬事法改正,近年のISOの動向,コンピュータ技術・製造技術の進展に則して内容の大幅な見直しを行いました。バリデーションを実施するための基礎から解説し,最新の製造・品質管理のノウハウを学ぶ解説書です。
GMP2・3・4・5は品切れ
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