●バイオ医薬品の連続生産技術や次世代シーケンシング技術の内容も充実
生物薬品／Biologicsの製造・品質管理の理解の整理、品質保証業務の最適化に役立つ！

日々新しくなる薬物療法の知識をどうフォローするか――。本書では病院・薬局でよく出会う疾患について、①根拠に基づく薬剤選択、②薬学的介入、③モニタリングのポイントという観点から、経験豊富な薬剤師が薬物療法に関する問題を作成。問題を解くことで理解度を確認できるとともに、全問症例ベースなので現場ですぐに活かせる知識が学べます！

●ファーマコビジランスの第一線で活躍する著者陣が考える、現状、課題、その解決法。「患者の健康を守る」という最終目標を達成するために、ファーマコビジランスを考える1冊。

●製造販売承認申請など薬事業務に必携の1冊

●最新の行政通知等を反映、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅した最新版

●承認申請時における電子データ提出の詳細、対面助言の区分とその概要、各業態許可申請・更新の手続きなど、業務で必要な内容を詳細に記載

●索引は語句索引と図表項目索引の2種類を掲載

 PIC/S加盟後、医薬品の品質保証においてQbD（Quality by Design）やQulality Culture、リスクマネジメントの考え方の導入などが進んでいます。また、PIC/S GMP Guide PartⅠの改訂版が発効となり、第3章（建物および設備）、第5章（製造）、第8章（苦情および製品回収）などの内容が変更になりました。さらに世界の売上トップ10の上位をバイオ医薬品が占めたり、製造の効率化のために連続生産技術に注目が集まるなど近年、医薬品の製造を取り巻く環境は大きく変化しています。本臨時増刊号では、2018年に起きた医薬品製造・品質管理のトピックスに焦点をあて解説しています。

●複雑な作用機序がスッキリと理解できる！

●海外製造所監査にも使える！　日英対訳で網羅する”GMPでチェックすべきポイント”

●原薬、製剤、プラントツアー、クロスコンタミ、4つの監査チェックリストを収載！

●約20年ぶりの大改訂。漢方業務に関わる薬剤師や医師に必携！

●糖尿病の知識から薬学的管理指導の実際まで、幅広く学びたい人の必携本

●糖尿病患者に関わる薬剤師の最初の1冊として

●小児薬物療法研究会メーリングリストの書籍化 第2弾！

●初学者でも検査値が読めるようになります！

●３Step＆症例トレーニングで検査値の基礎から活かし方までが身につく！

●症状別に見た同効薬の提案とfollowポイントがわかる！

●医薬品識別事典の決定版！
●過去３年分の変更・削除品目にも対応！
●鑑別報告書が作成できるCD-ROM付！

●薬歴を見れば，その薬剤師の「仕事の質」がわかる！

●“ソクラテス”こと山本雄一郎が贈る薬局薬学のエディター作品！

●薬歴を通して薬学管理の実践的な考え方を身につけよう！

●感染対策に関わる医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師らが、各々の専門目線で協議し編集

●目の前の症例が副作用かどうかの見極め方（＝副作用の臨床推論）が身につく，これまでにない本

●『統合失調症薬物治療ガイドライン』を「読みやすく」・「わかりやすく」編集しました

●さまざまなメンバーが意見を出し合って作成した患者さんと医療者をつなぐガイドブック

●カラーの図表で分析結果がわかりやすい

●製剤の解析事例を追加

●コラムで具体的な解析手法、基本的な用語を解説

●最新情報にアップデート！改訂でより使いやすく読みやすい

●臨床感染症の基本から実践まで薬学生や若手の頼れる一冊