新GCP
改訂 医療機関の治験実務
本書初版(平成10年8月)以降、新たに公表された通達・資料、ガイドラインを掲載。治験の経費、ブリッジングスタディ、直接閲覧、統計解析、新基準に関する解説などを追加しました。医療機関、製薬企業における治験実施担当者の実務テキストです。
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