医薬品製造指針別冊
一般用医薬品製造(輸入)承認基準 2000年版
平成10年に新たな承認基準が制定され、平成11年に一般用医薬品使用上の注意の大幅な改訂等があり、それらに関する情報に基づき全面改訂しました。今版より、規制緩和推進計画により一般小売店で販売が可能となった「新指定医薬部外品」15薬効群に対する規定を新たに盛り込みました。
▲ページの先頭へ