医薬品開発の国際調和の歩み

－ICH6まで－

商品コード	30903
編著	日本製薬工業協会　ICHプロジェクト委員会編集委員会／編
判型	B5判
発行日	2003年10月
ページ	266頁
定価	￥4,620（税込）
在庫	品切れ

内容

有効な医薬品を出来るだけ早く、広く世界へ普及させるには、同一の承認基準で審査するべきとの発想から、ヨーロッパ、アメリカ、日本の3極間で始まったICHも、今年で10年余りたちました。この間、毒性、品質、有効性、複合分野の4分野で、約60本近くのガイドラインが協議され、合意に達し、国内通知されています。これらガイドラインの提案背景から、協議経過、内容解説、加えて今後の修正への提案などをまとめた書籍です。

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