実例から学ぶ欧州の医薬品規制の現状

薬事エキスパート研修会シリーズ(11)

実例から学ぶ欧州の医薬品規制の現状

審査報告書の国際的な交換とその活用

商品コード 37685
編著 日本公定書協会/編
判型 B5判
発行日 2008年2月
ページ 52
定価 ¥1,980(税込)
在庫 品切れ

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  • 内容

内容

新薬の開発は国際共同治験の推進などグローバルな視野に立って進めていく必要があります。そのため欧米の医薬品規制の現状の把握は必要不可欠です。 本書は欧州における医薬品規制の現状や審査報告書の国際的な交換とその活用などについて英国MHRA(医薬品医療機器規制庁)の元長官であるデビッド ジェフリーズ博士に解説いただいたものをまとめたものです。

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