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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2021年7月臨時増刊号(Vol.37 No.10) 改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題 高品質医薬品製造に向けて再確認
￥4,950（税込）
書籍
図解で学ぶGMP 第6版 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として
￥9,900（税込）
PHARM TECH JAPAN 2021年4月増刊号(Vol.37 No.6) 信頼確保 ～体制整備と文化醸成～
￥4,620（税込）
ICH・GXP医薬用語手帳2021
￥1,650（税込）
PHARM TECH JAPAN 2021年3月臨時増刊号(Vol.37 No.4) ICH30年の総括と今後
￥4,840（税込）
すべての“医薬品ロジスティシャン”へ 医薬品物流担当おたすけ読本
￥4,730（税込）
PHARM TECH JAPAN 2020年12月臨時増刊号(Vol.36 No.18) 医薬品製造・品質保証のニューノーマル ISPE日本本部COPによる検討
CRCのための 治験業務マニュアル 第3版
￥2,420（税込）
有効性・安全性確保のための バイオ医薬品の品質管理戦略 第2版 クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理
￥8,800（税込）
バイオ医薬品ハンドブック 第4版 ～Biologicsの製造から品質管理まで～
￥10,450（税込）
『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説
細胞培養実習テキスト 第2版
￥5,500（税込）
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
￥11,000（税込）
医薬品添加剤企業必読 GMP監査ハンドブック
￥7,480（税込）
PHARM TECH JAPAN 2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.14) 小児製剤ハンドブック
￥7,040（税込）
PHARM TECH JAPAN 2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.13) 医薬品の不純物管理と異物混入対策
基礎×実践 QbDに基づく医薬品開発
￥9,680（税込）
PHARM TECH JAPAN 2020年8月臨時増刊号(Vol.36 No.11) 事例を交えて考える Quality Cultureはどのように醸成されるのか？
￥4,510（税込）
日本薬剤学会認定 製剤のツボ 「製剤技師」試験問題集・参考書
医薬品・医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第4版 よくわかるCSVとデータインテグリティ
￥5,280（税込）
PHARM TECH JAPAN 2021年7月臨時増刊号(Vol.37 No.10)
改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題
高品質医薬品製造に向けて再確認
図解で学ぶGMP 第6版
原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として
PHARM TECH JAPAN 2021年4月増刊号(Vol.37 No.6)
信頼確保 ～体制整備と文化醸成～
PHARM TECH JAPAN 2021年3月臨時増刊号(Vol.37 No.4)
ICH30年の総括と今後
すべての“医薬品ロジスティシャン”へ
医薬品物流担当おたすけ読本
PHARM TECH JAPAN 2020年12月臨時増刊号(Vol.36 No.18)
医薬品製造・品質保証のニューノーマル
ISPE日本本部COPによる検討
有効性・安全性確保のための
バイオ医薬品の品質管理戦略 第2版
クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理
バイオ医薬品ハンドブック 第4版
～Biologicsの製造から品質管理まで～
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版
読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
医薬品添加剤企業必読
GMP監査ハンドブック
PHARM TECH JAPAN 2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.14)
小児製剤ハンドブック
PHARM TECH JAPAN 2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.13)
医薬品の不純物管理と異物混入対策
基礎×実践
QbDに基づく医薬品開発
PHARM TECH JAPAN 2020年8月臨時増刊号(Vol.36 No.11)
事例を交えて考える Quality Cultureはどのように醸成されるのか？
日本薬剤学会認定
製剤のツボ
「製剤技師」試験問題集・参考書
医薬品・医薬部外品製造販売業者等における
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第4版
よくわかるCSVとデータインテグリティ
●「具体的に何を、どこまで、どのように実行すればよいか？」を図解でわかりやすく解説
●販売のご要望をたくさんいただいておりました【ICH・GXP医薬用語手帳】の販売を開始！
●バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、品質保証の向上に求められるものは何かを学べる！
●再生医療分野の関係者にとって「無菌」という品質の重要性を学べる教科書
●細胞培養する上で必要な基礎知識や技術を、写真やイラストを用いて解説！
●条文ごとに「解説」「関連Q&A」「監査のポイント」「監査事例、及び対応事例」等を掲載
●ガイドラインを読んだだけではわからない！「現場で生まれるさまざまな疑問」にQ&A形式で答えます！
●よくわかるCSVとデータインテグリティ－。はじめてCSVに取り組む際の必読の書
