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書籍
すべての“医薬品ロジスティシャン”へ 医薬品物流担当おたすけ読本
¥4,300 +税
雑誌
PHARM TECH JAPAN 2020年12月臨時増刊号(Vol.36 No.18) 医薬品製造・品質保証のニューノーマル ISPE日本本部COPによる検討
CRCのための 治験業務マニュアル 第3版
¥2,200 +税
有効性・安全性確保のための バイオ医薬品の品質管理戦略 第2版 クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理
¥8,000 +税
バイオ医薬品ハンドブック 第4版 ~Biologicsの製造から品質管理まで~
¥9,500 +税
『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説
細胞培養実習テキスト 第2版
¥5,000 +税
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
¥10,000 +税
医薬品添加剤企業必読 GMP監査ハンドブック
¥6,800 +税
PHARM TECH JAPAN 2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.14) 小児製剤ハンドブック
¥6,400 +税
PHARM TECH JAPAN 2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.13) 医薬品の不純物管理と異物混入対策
¥4,500 +税
基礎×実践 QbDに基づく医薬品開発
¥8,800 +税
PHARM TECH JAPAN 2020年8月臨時増刊号(Vol.36 No.11) 事例を交えて考える Quality Cultureはどのように醸成されるのか?
¥4,100 +税
日本薬剤学会認定 製剤のツボ 「製剤技師」試験問題集・参考書
医薬品・医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第4版 よくわかるCSVとデータインテグリティ
¥4,800 +税
ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解説
¥4,000 +税
PHARM TECH JAPAN 2020年4月増刊号(Vol.36 No.6) GMPと品質システム ~GMPの国際化~
¥4,200 +税
ICH・GXP医薬用語手帳2020
¥1,200 +税
ICH・GXP 再生医療等製品用語手帳2020
¥1,000 +税
原薬の品質管理と不純物管理
¥5,800 +税
すべての“医薬品ロジスティシャン”へ
医薬品物流担当おたすけ読本
PHARM TECH JAPAN 2020年12月臨時増刊号(Vol.36 No.18)
医薬品製造・品質保証のニューノーマル
ISPE日本本部COPによる検討
有効性・安全性確保のための
バイオ医薬品の品質管理戦略 第2版
クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理
バイオ医薬品ハンドブック 第4版
~Biologicsの製造から品質管理まで~
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版
読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
医薬品添加剤企業必読
GMP監査ハンドブック
PHARM TECH JAPAN 2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.14)
小児製剤ハンドブック
PHARM TECH JAPAN 2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.13)
医薬品の不純物管理と異物混入対策
基礎×実践
QbDに基づく医薬品開発
PHARM TECH JAPAN 2020年8月臨時増刊号(Vol.36 No.11)
事例を交えて考える Quality Cultureはどのように醸成されるのか?
日本薬剤学会認定
製剤のツボ
「製剤技師」試験問題集・参考書
医薬品・医薬部外品製造販売業者等における
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第4版
よくわかるCSVとデータインテグリティ
ゼロから学ぶGMP
仮想査察事例を徹底解説
PHARM TECH JAPAN 2020年4月増刊号(Vol.36 No.6)
GMPと品質システム ~GMPの国際化~
●バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、品質保証の向上に求められるものは何かを学べる!
●再生医療分野の関係者にとって「無菌」という品質の重要性を学べる教科書
●細胞培養する上で必要な基礎知識や技術を、写真やイラストを用いて解説!
●条文ごとに「解説」「関連Q&A」「監査のポイント」「監査事例、及び対応事例」等を掲載
●ガイドラインを読んだだけではわからない!「現場で生まれるさまざまな疑問」にQ&A形式で答えます!
●よくわかるCSVとデータインテグリティ-。はじめてCSVに取り組む際の必読の書
●査察官の視点-仮想の指導事例からGMPを学ぶ-
●販売のご要望をたくさんいただいておりました【ICH・GXP医薬用語手帳】の販売を開始!
●再生医療等製品に携わる方、新入社員の研修ツールとしてご利用できるほか、関係論文などを読む際に役に立つ用語集!
●原薬の品質と不純物管理に焦点を当てる!