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書籍
図解で学ぶ 医療機器業界参入の必要知識 第3版 法令・規制,技術規格と市場
¥12,100(税込)
サブシステム調査でわかる医療機器QMS 最新QMS省令対応
¥8,470(税込)
毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価
¥10,450(税込)
雑誌
PHARM TECH JAPAN 2022年4月増刊号(Vol.38 No.7) 信頼確保と法令順守
¥4,620(税込)
医薬品直接の容器等の表示手引 第11版
¥5,500(税込)
ICH・GXP医薬用語手帳2022
¥1,650(税込)
医療機器開発ガイド 第2版 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
¥6,050(税込)
PHARM TECH JAPAN 2022年3月臨時増刊号(Vol.38 No.5) 世界をリードするFDAのGMP査察 その実際と対応
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
¥8,580(税込)
PHARM TECH JAPAN 2022年2月臨時増刊号(Vol.38 No.3) 固形製剤の連続生産 ー基礎と実践ー
¥5,940(税込)
図解で学ぶGMPのこつ 第3版 1つ上のGMPをめざして
¥9,350(税込)
ゼロから学ぶHBEL! 共用施設における医薬品の交叉汚染防止のためのPDE設定
¥11,000(税込)
必携 経営層のためのGMP手帖 知らなかったではすまされない
¥4,400(税込)
医薬系のための基礎特許講義 創薬研究、医薬品産業、国際条約と特許制度
¥3,520(税込)
適切な査察対応が見えてくる! Q&Aで学ぶデータインテグリティ 第2版
¥7,260(税込)
グローバル化に対応したGMP教育訓練 経営者と現場が一緒になって,会社全体で進める教育訓練
¥5,280(税込)
PHARM TECH JAPAN 2021年7月臨時増刊号(Vol.37 No.10) 改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題 高品質医薬品製造に向けて再確認
¥4,950(税込)
図解で学ぶGMP 第6版 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として
¥9,900(税込)
PHARM TECH JAPAN 2021年4月増刊号(Vol.37 No.6) 信頼確保 ~体制整備と文化醸成~
PHARM TECH JAPAN 2021年3月臨時増刊号(Vol.37 No.4) ICH30年の総括と今後
¥4,840(税込)
図解で学ぶ 医療機器業界参入の必要知識 第3版
法令・規制,技術規格と市場
サブシステム調査でわかる医療機器QMS
最新QMS省令対応
毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版
PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価
PHARM TECH JAPAN 2022年4月増刊号(Vol.38 No.7)
信頼確保と法令順守
医療機器開発ガイド 第2版
開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
PHARM TECH JAPAN 2022年3月臨時増刊号(Vol.38 No.5)
世界をリードするFDAのGMP査察
その実際と対応
PHARM TECH JAPAN 2022年2月臨時増刊号(Vol.38 No.3)
固形製剤の連続生産
ー基礎と実践ー
図解で学ぶGMPのこつ 第3版
1つ上のGMPをめざして
ゼロから学ぶHBEL!
共用施設における医薬品の交叉汚染防止のためのPDE設定
必携 経営層のためのGMP手帖
知らなかったではすまされない
医薬系のための基礎特許講義
創薬研究、医薬品産業、国際条約と特許制度
適切な査察対応が見えてくる!
Q&Aで学ぶデータインテグリティ 第2版
グローバル化に対応したGMP教育訓練
経営者と現場が一緒になって,会社全体で進める教育訓練
PHARM TECH JAPAN 2021年7月臨時増刊号(Vol.37 No.10)
改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題
高品質医薬品製造に向けて再確認
図解で学ぶGMP 第6版
原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として
PHARM TECH JAPAN 2021年4月増刊号(Vol.37 No.6)
信頼確保 ~体制整備と文化醸成~
PHARM TECH JAPAN 2021年3月臨時増刊号(Vol.37 No.4)
ICH30年の総括と今後
●医療機器業界への参入を考える企業に最適な、医療機器業界の最新動向がわかる1冊
●販売のご要望をたくさんいただいておりました【ICH・GXP医薬用語手帳】の販売を開始!
●研究開発~製品化・上市~市場開拓までの改正薬機法を迅速にキャッチアップ!
●ダイナミックに動き続けるGMP-グローバル化に対応したGMP教育におけるみちしるべ
●「具体的に何を、どこまで、どのように実行すればよいか?」を図解でわかりやすく解説