新GMP微生物試験法　第4版

第十九改正日本薬局方対応

¥19,800

●医薬品・医療機器・食品の品質管理において、
　微生物を取り扱うすべての人にとって必携の書！
●種々の微生物関連試験に関する手法や評価方法を詳細に解説！
●第十九改正日本薬局方に対応！


医薬品や医療機器、食品等の品質確保のためにはGMPの遵守が求められており、特に無菌医薬品の無菌性の確保やその証明、非無菌医薬品における微生物汚染状況の把握、衛生管理状態の評価には、適切な微生物試験が欠かせません。
本書は、微生物の基本的な取り扱いから管理、試験法、評価方法まで、各分野の専門家が詳しく解説した実務書です。第4版では、2026年4月に告示された第十九改正日本薬局方における微生物関連項目の改正・新規収載内容を反映するとともに、2022年9月に改訂されたPIC/S GMP Annex 1（無菌医薬品の製造）にも触れています。なかでも、微生物管理において近年活用が期待される微生物迅速試験法の章を大幅に拡充し、そのほかバイオセーフティ、微生物学的な基本操作、食品分野の微生物試験法についても内容を充実させました。医薬品だけでなく、医療機器や食品の微生物管理に携わるすべての方に役立つ1冊です。
編著
菊池 裕、那須 正夫、室井 正志／編
発行日
2026年9月
判型
B5判
ページ数
824頁予定
商品コード
57416
ISBN
9784840757416
カテゴリ

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