安定供給 ~品質確保と新技術~
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現在、製薬業界において医療DX、治療アプリ、緊急承認、エンデミック、SCARDA、早期退職、薬価改正、出荷調整などのキーワードが注目される一方、GMP違反や法令遵守への意識の欠如、Quality cultureの醸成不足など、医薬品の安定供給に支障がでています。
新技術の発展においては紙から電子への移行、セキュリティ強化、コミュニケーションツールの活用も進んでおり、DXの推進も加速化されています。さらに、連続生産においては、スケールアップの検討の省力化、より進んだ管理戦略の活用の面でも注目を集めるなど、これらの新技術は、生産性向上のみならず、品質確保や信頼性を向上させ、医薬品の安定供給につながります。
本増刊号では、日本PDA製薬学会が2024年12月に開催した第31回年会の講演内容を演者が加筆し、各委員会の研究成果について紹介します。